- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01013233
Cognitive Training to Improve Cognitive Function Following Chemotherapy (KT)
12. november 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Training of Cognitive Function of Patients After Chemotherapy
The purpose of this study is to improve cognitive dysfunction following chemotherapy, the investigators investigated to see whether a cognitive training for memory and concentration skills can improve cognitive performance in patients following cancer treatment.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients following chemotherapy invited for a cognitive training.
Before and after cognitive function will evaluate.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with cancer 6 weeks after chemotherapy
Exclusion Criteria:
- patients with neurological or psychiatric disorders
- patients without compliance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: training
Patients in this group start the cognitive training over 6 weeks directly after randomization.
|
cognitive training over 6 weeks, consist of 6 meetings (a 45minutes), three sessions focus on concentration tasks and three sessions on memory problems.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: control
In this control group begin the training in a cross-over design 7 weeks after randomization.
|
ingen inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
several cognitive tests (TAP, VLMT, TMT, Stroop, RWT, D2, LGT-3)
Tidsramme: one weeks following the end of the cognitive training
|
one weeks following the end of the cognitive training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
quality of life and subjective perception of cognitive problems
Tidsramme: 7 weeks
|
7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Niedeggen, PhD, Freie Universität Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTST09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .