- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01013233
Cognitive Training to Improve Cognitive Function Following Chemotherapy (KT)
12 de noviembre de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Training of Cognitive Function of Patients After Chemotherapy
The purpose of this study is to improve cognitive dysfunction following chemotherapy, the investigators investigated to see whether a cognitive training for memory and concentration skills can improve cognitive performance in patients following cancer treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients following chemotherapy invited for a cognitive training.
Before and after cognitive function will evaluate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12200
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with cancer 6 weeks after chemotherapy
Exclusion Criteria:
- patients with neurological or psychiatric disorders
- patients without compliance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: training
Patients in this group start the cognitive training over 6 weeks directly after randomization.
|
cognitive training over 6 weeks, consist of 6 meetings (a 45minutes), three sessions focus on concentration tasks and three sessions on memory problems.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: control
In this control group begin the training in a cross-over design 7 weeks after randomization.
|
ninguna intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
several cognitive tests (TAP, VLMT, TMT, Stroop, RWT, D2, LGT-3)
Periodo de tiempo: one weeks following the end of the cognitive training
|
one weeks following the end of the cognitive training
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
quality of life and subjective perception of cognitive problems
Periodo de tiempo: 7 weeks
|
7 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Niedeggen, PhD, Freie Universität Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTST09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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