Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Acceptability and Feasibility of an Alternative to Routine Follow-up Visit After Medical Abortion in Vietnam

29. april 2011 oppdatert av: Gynuity Health Projects

The Acceptability and Feasibility of an Alternative to a Routine Follow-up Visit After Medical Abortion in Vietnam

This trial will compare the efficacy and acceptability of post-medical abortion follow-up by assigning women to either 1) alternative follow-up via routine semi-quantitative pregnancy test and a self-administered follow-up questionnaire, or 2) the standard of care: a routine follow-up visit including a bimanual exam and vaginal ultrasound.

The goal of the study is to provide answers to the following questions:

  1. Is a follow-up protocol that employs a self-administered questionnaire and at home use of a semi-quantitative pregnancy test effective at identifying women with ongoing pregnancies?
  2. Is an innovative follow-up protocol more acceptable to women and providers than the current standard of care?
  3. Is an innovative follow-up protocol feasible to implement in abortion services in Vietnam?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Ob-Gyn Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Ob-Gyn Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HocMon District Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hung Vuong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Reproductive age women seeking medical abortion services
  • Intrauterine pregnancy less than or equal to 63 days gestation on the day of mifepristone administration
  • Hold a working, personal phone number
  • be willing and able to sign consent forms and agree to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy greater than 63 days gestation on the day of mifepristone administration

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of care for post medical abortion follow-up
Standard of care includes a routine hospital visit two weeks after mifepristone administration. At the hospital visit, the woman will undergo a bimanual and vaginal ultrasound examination. In the event the woman fails to return for the follow-up visit, each hospital will follow their standard procedure for contacting women who fail to attend their follow-up visit, i.e. three efforts to contact the woman. Form 2a will document the results of any clinical examinations, any additional medical abortion-related care given and the abortion outcome. At the follow-up visit, women will also be asked about the acceptability of current medical abortion follow-up procedures and their future preferences.
Aktiv komparator: Alternative follow-up

At their first clinic visit, women will be asked to provide their phone number for contact purposes. Women will also be asked to complete a semi-quantitative pregnancy test in the clinic and the results of the test will be noted on a study form. After mifepristone administration, women will be provided with a second semi-quantitative pregnancy test and a self-administered checklist.

Women will be instructed to complete the checklist and perform the pregnancy test at home on an assigned date two weeks after mifepristone administration. The checklist will indicate that if the woman answers "yes" to any of the questions, then she should return to the clinic for a follow-up visit. On the assigned date, women will also be contacted by phone by the clinic staff. Women will be asked to confirm whether they completed the pregnancy test and checklist and asked to report on the results of both tests.
Annen: Alternative follow-up
After mifepristone administration, women will be provided with a second semi-quantitative pregnancy test and a self-administered checklist. Women will be instructed to complete the checklist and perform the pregnancy test at home on an assigned data two weeks after mifepristone administration. On the assigned date, women will also be contacted by phone by the clinic staff. Women will be asked to confirm whether they completed the pregnancy test and checklist and asked to report on the results of both tests. Provider will review the women's responses to the checklist and confirm whether, based on the woman's responses, she should return for a follow up visit. During the follow-up phone call, women will also be asked about the satisfaction and acceptability of the alternative follow-up procedure.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Continued, ongoing pregnancy
Tidsramme: 9 months
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
percentage of women who return for follow-up
Tidsramme: 9 months
9 months
percentage of women receiving other treatment for ongoing pregnancy
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MSc, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6.4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk abort

Kliniske studier på Alternative follow-up

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere