Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low Glycemic Index Diet in Patients With Type 1 Diabetes (LGID1)

2. september 2010 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Effects of a Low Glycemic Index Diet on HbA1c and Lipids in Patients With Type I Diabetes

The purpose of this study is to investigate if a low glycemic index diet in comparison with a medium/high glycemic index diet improves the metabolic control in patients with type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The glycemic index (GI) was introduced by Jenkins and co-workers in the early 1980s, and is a concept for ranking of carbohydrate foods based on their effect on postprandial glycaemia. A meta-analysis of randomised controlled trials of the effect of low GI diets in the management of diabetes showed a beneficial effect (i.e., a reduction in HbA1c) of low GI versus high GI foods. However, several critical points concerning the GI concept remain, for instance, how to apply it in practical every day life, how to calculate GI in mixed meals, how to find relevant low GI foods, how to ensure compliance to a low GI diet. The most important issue, however, is the fact that studies on the long-term effects of a low GI diet in type 1 diabetes are lacking. In this study, the critical issue of finding palatable low GI foods will be solved in close collaboration with the food industry. This may lead to the development of new commercial products with low GI, which is necessary if low GI diets are to be advocated for diabetics in the future.

Comparison(s): A low glycemic index diet, compared to a medium/normal glycemic index diet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gentofte, Danmark, DK-2820
        • Steno Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type I diabetes, durability >5 years
  • Age 20-65 years
  • Normal weight (BMI 19-26 kg/m2)
  • Diabetic treatment with mealtime and bedtime insulin.
  • HbA1c ≤10 %
  • Informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Diabetic complications; neuropathy, foot ulcers and/or gastroparesis.
  • A known food intolerance of gluten, leguminous plants, nuts or almonds.
  • Pregnancy or breast-feeding.
  • Concurrent participation in another research study with metabolic effects.
  • Previously regular follow-up with a dietician at SDC during the last year.
  • Adjustment during the study of medical treatment other than insulin and/or nutritional supplement with metabolic effects.
  • Non acceptance of the study diet or food products that are recommended in the study.
  • Disability to read and understand the Danish language.
  • Unable to receive and/or store the test products.
  • Place of residence >1 hr drive from SDC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-cholesterol
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margareta Bensow Bacos, Ch Diet, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere