Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low Glycemic Index Diet in Patients With Type 1 Diabetes (LGID1)

2 września 2010 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen

Effects of a Low Glycemic Index Diet on HbA1c and Lipids in Patients With Type I Diabetes

The purpose of this study is to investigate if a low glycemic index diet in comparison with a medium/high glycemic index diet improves the metabolic control in patients with type 1 diabetes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The glycemic index (GI) was introduced by Jenkins and co-workers in the early 1980s, and is a concept for ranking of carbohydrate foods based on their effect on postprandial glycaemia. A meta-analysis of randomised controlled trials of the effect of low GI diets in the management of diabetes showed a beneficial effect (i.e., a reduction in HbA1c) of low GI versus high GI foods. However, several critical points concerning the GI concept remain, for instance, how to apply it in practical every day life, how to calculate GI in mixed meals, how to find relevant low GI foods, how to ensure compliance to a low GI diet. The most important issue, however, is the fact that studies on the long-term effects of a low GI diet in type 1 diabetes are lacking. In this study, the critical issue of finding palatable low GI foods will be solved in close collaboration with the food industry. This may lead to the development of new commercial products with low GI, which is necessary if low GI diets are to be advocated for diabetics in the future.

Comparison(s): A low glycemic index diet, compared to a medium/normal glycemic index diet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gentofte, Dania, DK-2820
        • Steno Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Type I diabetes, durability >5 years
  • Age 20-65 years
  • Normal weight (BMI 19-26 kg/m2)
  • Diabetic treatment with mealtime and bedtime insulin.
  • HbA1c ≤10 %
  • Informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Diabetic complications; neuropathy, foot ulcers and/or gastroparesis.
  • A known food intolerance of gluten, leguminous plants, nuts or almonds.
  • Pregnancy or breast-feeding.
  • Concurrent participation in another research study with metabolic effects.
  • Previously regular follow-up with a dietician at SDC during the last year.
  • Adjustment during the study of medical treatment other than insulin and/or nutritional supplement with metabolic effects.
  • Non acceptance of the study diet or food products that are recommended in the study.
  • Disability to read and understand the Danish language.
  • Unable to receive and/or store the test products.
  • Place of residence >1 hr drive from SDC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
LDL-cholesterol
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margareta Bensow Bacos, Ch Diet, Steno Diabetes Center Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj