- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01184703
Low Glycemic Index Diet in Patients With Type 1 Diabetes (LGID1)
Effects of a Low Glycemic Index Diet on HbA1c and Lipids in Patients With Type I Diabetes
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The glycemic index (GI) was introduced by Jenkins and co-workers in the early 1980s, and is a concept for ranking of carbohydrate foods based on their effect on postprandial glycaemia. A meta-analysis of randomised controlled trials of the effect of low GI diets in the management of diabetes showed a beneficial effect (i.e., a reduction in HbA1c) of low GI versus high GI foods. However, several critical points concerning the GI concept remain, for instance, how to apply it in practical every day life, how to calculate GI in mixed meals, how to find relevant low GI foods, how to ensure compliance to a low GI diet. The most important issue, however, is the fact that studies on the long-term effects of a low GI diet in type 1 diabetes are lacking. In this study, the critical issue of finding palatable low GI foods will be solved in close collaboration with the food industry. This may lead to the development of new commercial products with low GI, which is necessary if low GI diets are to be advocated for diabetics in the future.
Comparison(s): A low glycemic index diet, compared to a medium/normal glycemic index diet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gentofte, Dánia, DK-2820
- Steno Diabetes center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type I diabetes, durability >5 years
- Age 20-65 years
- Normal weight (BMI 19-26 kg/m2)
- Diabetic treatment with mealtime and bedtime insulin.
- HbA1c ≤10 %
- Informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Diabetic complications; neuropathy, foot ulcers and/or gastroparesis.
- A known food intolerance of gluten, leguminous plants, nuts or almonds.
- Pregnancy or breast-feeding.
- Concurrent participation in another research study with metabolic effects.
- Previously regular follow-up with a dietician at SDC during the last year.
- Adjustment during the study of medical treatment other than insulin and/or nutritional supplement with metabolic effects.
- Non acceptance of the study diet or food products that are recommended in the study.
- Disability to read and understand the Danish language.
- Unable to receive and/or store the test products.
- Place of residence >1 hr drive from SDC.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
LDL-cholesterol
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margareta Bensow Bacos, Ch Diet, Steno Diabetes Center Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GI-project_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesToborzásT1DM – 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Befejezve1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | T1D | Újonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Aktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile... és más munkatársakMegszűntÚjonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Low GI food
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteBefejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeBefejezve
-
Ohio State UniversityToborzásGlükóz anyagcserezavarok | Gerincvelő sérülések | Postprandiális hipotenzióEgyesült Államok
-
GI DynamicsBefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszBrazília
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DBefejezveElhízottság | Diéta, egészséges | Zsíros máj, alkoholmentesHollandia
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCBefejezvePitvarfibrillációs ablációs eljárásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosság