- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01233180
Effekter av Gua Sha og termoterapi på kroniske nakkesmerter
Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner Gua Sha-massasje og termoterapi for kroniske nakkesmerter: Effekter på smerteintensitet, haptisk persepsjon og kroppsbilde.
Gua Sha massasje er en tradisjonell kinesisk medisinsk behandling. Det brukes mest i behandlingen av forkjølelse og smertesyndromer. Gua Sha innebærer å presse huden med et instrument med runde kanter til små petekkier vises. Denne såkalte "sha", betraktet som fjerning av blodstase av tradisjonelle utøvere, vil blekne i løpet av få dager. Normalt regnes ikke denne behandlingen som smertefull, men som avslappende og lindrende anspente muskler.
I denne studien vil etterforskerne undersøke effektiviteten av Gua Sha-massasje ved behandling av kroniske nakkesmerter. Etterforskerne skal forske på effekter på subjektiv smerteintensitet, nakkesmertespesifikk funksjonshemming og haptisk persepsjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske mekaniske nakkesmerter, minst 40 mm på en 100 mm visuell analog skala.
- Smerte i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- radikulære symptomer
- medfødt ryggradsdeformitet
- svangerskap
- revmatiske sykdommer
- onkologiske sykdommer
- annen alvorlig psykiatrisk eller somatisk komorbiditet
- nylig invasiv eller kirurgisk behandling av ryggraden
- deltakelse i andre studier
- hudsykdommer i området som skal behandles
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gua Sha
Enkel Gua Sha-behandling av nakke- og skulderregionen.
|
Enkel Gua Sha-behandling av nakke- og skulderregionen
|
|
Aktiv komparator: Termoterapi
Engangsbruk av en gjørmevarmepute på nakke- og skulderområdet.
|
Engangsbruk av en gjørmevarmepute på nakke- og skulderområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter (100 mm visuell analog skala)
Tidsramme: Dag 4
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Dag 4
|
Neck Disability Index er et instrument for å vurdere nakkesmerter. Referanse: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dag 4
|
|
Haptisk oppfatning
Tidsramme: Dag 4
|
Designet består av to vinkelbein, hvorav ett vinkelbein må justeres til en gitt vinkeljustering. Dette gjøres ved haptisk persepsjon uten visuell tilbakemelding. Avviket til den justerte vinkelen fra den låste vinkelen måles. Referanse: Grunwald, M., Ettich, C., Busse, F., Assmann, B., Dähne, A., Gertz, H.-J., (2002): Vinkelparadigme: En ny metode for å måle høyre parietale dysfunksjoner ved anorexia nervosa. Archives of Clinical Neuropsychology, 17, s. 485-496 |
Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-4434
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .