- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01233180
Effecten van Gua Sha en thermotherapie op chronische nekpijn
Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin Gua Sha-massage en thermotherapie voor chronische nekpijn worden vergeleken: effecten op pijnintensiteit, haptische perceptie en lichaamsbeeld.
Gua Sha-massage is een traditionele Chinese medische behandeling. Het wordt meestal gebruikt bij de behandeling van verkoudheid en pijnsyndromen. Gua Sha houdt in dat de huid met een instrument met ronde randen onder druk wordt gezet totdat er kleine petechiën verschijnen. Deze zogenaamde "sha", door traditionele beoefenaars beschouwd als het verwijderen van bloedstasis, zal binnen een paar dagen verdwijnen. Normaal gesproken wordt deze behandeling niet als pijnlijk beschouwd, maar als ontspannend en ontspannend voor gespannen spieren.
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van Gua Sha-massage onderzoeken bij de behandeling van chronische nekpijn. De onderzoekers zullen effecten op subjectieve pijnintensiteit, nekpijnspecifieke beperkingen en haptische perceptie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische mechanische nekpijn, minimaal 40 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm.
- Pijn gedurende minstens 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- radiculaire symptomen
- aangeboren afwijking van de wervelkolom
- zwangerschap
- reumatische aandoeningen
- oncologische ziekten
- andere ernstige psychiatrische of somatische comorbiditeit
- recente invasieve of chirurgische behandeling van de wervelkolom
- deelname aan andere studies
- huidziekten in het te behandelen gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gua Sha
Enkele Gua Sha-behandeling van het nek- en schoudergebied.
|
Enkele Gua Sha-behandeling van het nek- en schoudergebied
|
|
Actieve vergelijker: Thermotherapie
Eenmalig gebruik van een modderwarmtekussen op het nek- en schoudergebied.
|
Eenmalig gebruik van een modderwarmtekussen op het nek- en schoudergebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nekpijnintensiteit (visuele analoge schaal van 100 mm)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Dag 4
|
De Neck Disability Index is een instrument om nekpijnklachten te beoordelen. Referentie: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: een onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit. J Manipulatieve Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dag 4
|
|
Haptische perceptie
Tijdsspanne: Dag 4
|
Het ontwerp bestaat uit twee hoekpoten, waarvan één hoekpoot moet worden bijgesteld naar een bepaalde hoekinstelling. Dit gebeurt door haptische waarneming zonder visuele feedback. De afwijking van de aangepaste hoek van de vergrendelde hoek wordt gemeten. Referentie: Grunwald, M., Ettich, C., Busse, F., Assmann, B., Dähne, A., Gertz, H.-J., (2002): Hoekparadigma: een nieuwe methode om rechter pariëtale disfuncties te meten bij anorexia nervosa. Archives of Clinical Neuropsychology, 17, pp. 485-496 |
Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-4434
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .