Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Dietary Protein on Musculoskeletal Health During Calorie Deficiency

The Musculoskeletal Response to Energy Deficit: Defining Optimal Protein Intake

Military personnel face many physiological challenges, including sustained physical activity and prolonged periods of negative energy balance. Chronic energy deficiency often results in a loss of skeletal muscle mass and can reduce overall bone health. Recent evidence suggests that dietary interventions that provide protein in excess of the current national dietary recommendation may confer protection against the negative effects of energy deficiency on the musculoskeletal system. The primary objective of this randomized, controlled study is to assess the effects dietary protein intake spanning the current acceptable macronutrient distribution range on musculoskeletal health following prolonged energy deficiency. Findings from this investigation will improve current understanding of dietary conditions necessary to reduce the damaging effects of caloric deficiency on musculoskeletal health in warfighters. Furthermore, given the rise in obesity in military populations, findings may aid in the development of nutritional weight management strategies that promote healthy weight loss without compromising musculoskeletal health.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Weight stable with body mass index 22-29 kg/m2
  • Physically active
  • Refrain from NSAIDS and other aspirin containing medications
  • Refrain from alcohol and nicotine

Exclusion Criteria:

  • Metabolic or cardiovascular abnormalities, gastrointestinal disorders
  • Disease or medication that affects metabolism and/or exercise
  • Allergies or intolerance to foods, vegetarian practices, or medications to be used in the study
  • Anemia and Sickle Cell Anemia/Trait; abnormal PT/PTT test or problems with blood clotting
  • Present condition of alcoholism, use of nutritional/sports supplements, anabolic steroids, or other substance abuse issues
  • Musculoskeletal injuries that compromise the ability to exercise
  • Blood donation within 8 weeks of beginning the study
  • Pregnancy and women not on contraceptives

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protein level 1
Protein intakes within the current recommendation
Eksperimentell: Protein level 2
Protein intakes within the current recommendation
Eksperimentell: Protein level 3
Protein intakes within the current recommendation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from weight maintenance in muscle metabolism after energy restriction
Tidsramme: Measured after a 3 week energy deficit
Measured after a 3 week energy deficit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from weight maintenance in bone metabolism after energy restriction
Tidsramme: Measured after a 3 week energy deficit
Measured after a 3 week energy deficit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan M Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-03
  • 503 (Annen identifikator: USDA GFHNRC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere