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Effects of Dietary Protein on Musculoskeletal Health During Calorie Deficiency

The Musculoskeletal Response to Energy Deficit: Defining Optimal Protein Intake

Military personnel face many physiological challenges, including sustained physical activity and prolonged periods of negative energy balance. Chronic energy deficiency often results in a loss of skeletal muscle mass and can reduce overall bone health. Recent evidence suggests that dietary interventions that provide protein in excess of the current national dietary recommendation may confer protection against the negative effects of energy deficiency on the musculoskeletal system. The primary objective of this randomized, controlled study is to assess the effects dietary protein intake spanning the current acceptable macronutrient distribution range on musculoskeletal health following prolonged energy deficiency. Findings from this investigation will improve current understanding of dietary conditions necessary to reduce the damaging effects of caloric deficiency on musculoskeletal health in warfighters. Furthermore, given the rise in obesity in military populations, findings may aid in the development of nutritional weight management strategies that promote healthy weight loss without compromising musculoskeletal health.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Weight stable with body mass index 22-29 kg/m2
  • Physically active
  • Refrain from NSAIDS and other aspirin containing medications
  • Refrain from alcohol and nicotine

Exclusion Criteria:

  • Metabolic or cardiovascular abnormalities, gastrointestinal disorders
  • Disease or medication that affects metabolism and/or exercise
  • Allergies or intolerance to foods, vegetarian practices, or medications to be used in the study
  • Anemia and Sickle Cell Anemia/Trait; abnormal PT/PTT test or problems with blood clotting
  • Present condition of alcoholism, use of nutritional/sports supplements, anabolic steroids, or other substance abuse issues
  • Musculoskeletal injuries that compromise the ability to exercise
  • Blood donation within 8 weeks of beginning the study
  • Pregnancy and women not on contraceptives

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protein level 1
Protein intakes within the current recommendation
Experimental: Protein level 2
Protein intakes within the current recommendation
Experimental: Protein level 3
Protein intakes within the current recommendation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change from weight maintenance in muscle metabolism after energy restriction
Prazo: Measured after a 3 week energy deficit
Measured after a 3 week energy deficit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change from weight maintenance in bone metabolism after energy restriction
Prazo: Measured after a 3 week energy deficit
Measured after a 3 week energy deficit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan M Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H10-03
  • 503 (Outro identificador: USDA GFHNRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Dietary Protein Intake

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