Contribution of Hepatic and Intestinal Lipoproteins to Human Atherosclerosis (Carotid)
4. september 2013 oppdatert av: Piedmont Healthcare
This study will use excess tissue from endoscopic or surgical procedures to examine the elements of plaque that are found in the carotid walls of patients who have a type of heart and blood vessel disease called atherosclerosis.
Tissue will be collected from patients undergoing carotid procedures as well as patients undergoing liver and/or intestinal biopsies.
This lab study will examine the different types of proteins that play a role in developing heart plaque.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing a carotid, liver, and/or intestinal biopsy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Scheduled for a clinically indicated, standard-of-care carotid endarterectomy (CEA) OR scheduled for a clinically indicated, standard-of- care surgical, laparoscopic or endoscopic intestinal biopsy or excision OR scheduled for a clinically indicated, standard-of-care surgical, laparoscopic or endoscopic liver biopsy or partial resection/excision
- Ability and willingness to consent and Authorization for use of PHI
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years
- Inability or unwillingness to consent and Authorization for use of PHI
- FOR CAROTID PATIENTS - history of carotid trauma, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
- FOR CAROTID PATIENTS - history of middle- or large-vessel vasculitis, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrated Plaques
Tidsramme: up to 30 months
|
Presence of both liver and intestinally derived lipoprotein particles demonstrated in human atherosclerotic plaques.
|
up to 30 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Miller, MD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Carotid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .