- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01321476
Contribution of Hepatic and Intestinal Lipoproteins to Human Atherosclerosis (Carotid)
2013. szeptember 4. frissítette: Piedmont Healthcare
This study will use excess tissue from endoscopic or surgical procedures to examine the elements of plaque that are found in the carotid walls of patients who have a type of heart and blood vessel disease called atherosclerosis.
Tissue will be collected from patients undergoing carotid procedures as well as patients undergoing liver and/or intestinal biopsies.
This lab study will examine the different types of proteins that play a role in developing heart plaque.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients undergoing a carotid, liver, and/or intestinal biopsy
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Scheduled for a clinically indicated, standard-of-care carotid endarterectomy (CEA) OR scheduled for a clinically indicated, standard-of- care surgical, laparoscopic or endoscopic intestinal biopsy or excision OR scheduled for a clinically indicated, standard-of-care surgical, laparoscopic or endoscopic liver biopsy or partial resection/excision
- Ability and willingness to consent and Authorization for use of PHI
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years
- Inability or unwillingness to consent and Authorization for use of PHI
- FOR CAROTID PATIENTS - history of carotid trauma, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
- FOR CAROTID PATIENTS - history of middle- or large-vessel vasculitis, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demonstrated Plaques
Időkeret: up to 30 months
|
Presence of both liver and intestinally derived lipoprotein particles demonstrated in human atherosclerotic plaques.
|
up to 30 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Miller, MD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carotid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .