- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01321476
Contribution of Hepatic and Intestinal Lipoproteins to Human Atherosclerosis (Carotid)
4 września 2013 zaktualizowane przez: Piedmont Healthcare
This study will use excess tissue from endoscopic or surgical procedures to examine the elements of plaque that are found in the carotid walls of patients who have a type of heart and blood vessel disease called atherosclerosis.
Tissue will be collected from patients undergoing carotid procedures as well as patients undergoing liver and/or intestinal biopsies.
This lab study will examine the different types of proteins that play a role in developing heart plaque.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing a carotid, liver, and/or intestinal biopsy
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Scheduled for a clinically indicated, standard-of-care carotid endarterectomy (CEA) OR scheduled for a clinically indicated, standard-of- care surgical, laparoscopic or endoscopic intestinal biopsy or excision OR scheduled for a clinically indicated, standard-of-care surgical, laparoscopic or endoscopic liver biopsy or partial resection/excision
- Ability and willingness to consent and Authorization for use of PHI
Exclusion Criteria:
- Age ≤18 years
- Inability or unwillingness to consent and Authorization for use of PHI
- FOR CAROTID PATIENTS - history of carotid trauma, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
- FOR CAROTID PATIENTS - history of middle- or large-vessel vasculitis, that is determined by the Principal Investigator to significantly have changed the carotid tissue structure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demonstrated Plaques
Ramy czasowe: up to 30 months
|
Presence of both liver and intestinally derived lipoprotein particles demonstrated in human atherosclerotic plaques.
|
up to 30 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Miller, MD, Piedmont Heart Institute/Piedmont Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carotid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .