- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326390
Impact of C-arm CT in Decreased Renal Function Undergoing TACE for Tx of Hepato-Cellular Carcinoma
30. juni 2016 oppdatert av: Stanford University
Impact of C-arm CT in Patients With Decreased Renal Function Undergoing Transhepatic Arterial Chemoembolization (TACE) for the Treatment of Hepato-Cellular Carcinoma
Impact on contrast dose or total volume of contrast required to effectively treat the targeted tumor.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients we are seeking will already have been scheduled to undergo liver Transhepatic arterial chemoembolizationWorld Health Organization treatment using C-arm CT as the imaging guidance (with limited Digital Subtraction angiography as needed).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients must be affected by HCC
- Patients must have diminished renal function (GFR<60 ml/min/1.73m^2)
- Patients must be 18 years old or older
- Patients must have received an abdominal CT, PET/CT scan or MRI, completed prior to the TACE procedure.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Subjects under the age of 18
- Patients currently on dialysis
- Pregnant women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients that develop renal failure (defined as a decline of renal function, as measured by glomerular filtration rate, of 25% or more from pre-procedural)
Tidsramme: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nishita N. Kothary, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom, hepatocellulært
Andre studie-ID-numre
- HEP0035
- SU-07012010-6469 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .