- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01326390
Impact of C-arm CT in Decreased Renal Function Undergoing TACE for Tx of Hepato-Cellular Carcinoma
30 июня 2016 г. обновлено: Stanford University
Impact of C-arm CT in Patients With Decreased Renal Function Undergoing Transhepatic Arterial Chemoembolization (TACE) for the Treatment of Hepato-Cellular Carcinoma
Impact on contrast dose or total volume of contrast required to effectively treat the targeted tumor.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients we are seeking will already have been scheduled to undergo liver Transhepatic arterial chemoembolizationWorld Health Organization treatment using C-arm CT as the imaging guidance (with limited Digital Subtraction angiography as needed).
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients must be affected by HCC
- Patients must have diminished renal function (GFR<60 ml/min/1.73m^2)
- Patients must be 18 years old or older
- Patients must have received an abdominal CT, PET/CT scan or MRI, completed prior to the TACE procedure.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Subjects under the age of 18
- Patients currently on dialysis
- Pregnant women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of patients that develop renal failure (defined as a decline of renal function, as measured by glomerular filtration rate, of 25% or more from pre-procedural)
Временное ограничение: 3 weeks
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nishita N. Kothary, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования почек
- Новообразования печени
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- HEP0035
- SU-07012010-6469 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .