Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycemic Control and Diabetic Macular Edema

20. mai 2011 oppdatert av: Cairo University

The Effect of Glycemic Control on Visual and Anatomical Outcomes in Response to Therapy for Diabetic Macular Edema.

Does diabetic patients' glycemic control affect their response to laser and/or intravitreal injection therapy in terms of visual and anatomical outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To evaluate the visual and anatomical response to therapy in patients with diabetic macular edema (DME) in relation to their glycemic control.

Patients with DME with central foveal thickness (CFT) > 250µm with no proliferative disease had their glycosolated hemoglobin (HbA1c) measured at baseline and 3 months. CFT by optical coherence tomography, and best corrected visual acuity (BCVA) in logMARs were measured at baseline, 1, and 3 months. Exclusion criteria: laser or intravitreal injections within 6 months, hard exudates within 500um of the foveal center, or macular traction. Therapy included laser and intravitreal anti VEGFs. HbA1c graded as: G1=<7%, G2= 7-7.9%, G3= 8-8.9%, G4 = >9%; and as: low <8%, high ≥ 8%.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetic patients with macular edema with central foveal thickness more than 250 microns and no proliferative changes.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Central foveal thickness more than 250 microns

Exclusion Criteria:

  • Proliferative Diabetic Retinopathy.
  • Traction Macular Membranes
  • Previous Laser or intravitreal injections within 6 months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBA1c
Annen: Respond to therapy for diabetic macular edema
Correlate HBA1c with visual acuity outcome to therapy.
Andre navn:
  • Diabetic Macular Edema and Glycemic Control Using glycosylated hemoglobin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Acuity
Tidsramme: 3 months
Correlate baseline HBA1c to the visual outcomes.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HB-DME-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere