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Glycemic Control and Diabetic Macular Edema

20 de maio de 2011 atualizado por: Cairo University

The Effect of Glycemic Control on Visual and Anatomical Outcomes in Response to Therapy for Diabetic Macular Edema.

Does diabetic patients' glycemic control affect their response to laser and/or intravitreal injection therapy in terms of visual and anatomical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To evaluate the visual and anatomical response to therapy in patients with diabetic macular edema (DME) in relation to their glycemic control.

Patients with DME with central foveal thickness (CFT) > 250µm with no proliferative disease had their glycosolated hemoglobin (HbA1c) measured at baseline and 3 months. CFT by optical coherence tomography, and best corrected visual acuity (BCVA) in logMARs were measured at baseline, 1, and 3 months. Exclusion criteria: laser or intravitreal injections within 6 months, hard exudates within 500um of the foveal center, or macular traction. Therapy included laser and intravitreal anti VEGFs. HbA1c graded as: G1=<7%, G2= 7-7.9%, G3= 8-8.9%, G4 = >9%; and as: low <8%, high ≥ 8%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11431
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diabetic patients with macular edema with central foveal thickness more than 250 microns and no proliferative changes.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Central foveal thickness more than 250 microns

Exclusion Criteria:

  • Proliferative Diabetic Retinopathy.
  • Traction Macular Membranes
  • Previous Laser or intravitreal injections within 6 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HBA1c
Outro: Respond to therapy for diabetic macular edema
Correlate HBA1c with visual acuity outcome to therapy.
Outros nomes:
  • Diabetic Macular Edema and Glycemic Control Using glycosylated hemoglobin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Acuity
Prazo: 3 months
Correlate baseline HBA1c to the visual outcomes.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HB-DME-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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