Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension and Obstructive Sleep Apnea
25. januar 2017 oppdatert av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Effects of Renal Denervation on Blood Pressure and Clinical Course of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Resistant Hypertension
The purpose of this study is to investigate the clinical utility of renal denervation for the treatment of resistant hypertension coexisting with obstructive sleep apnea.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >= 18 and =< 70 years of age.
- systolic blood pressure >=140mmHg (office);
- on 3 or more antihypertensive medications (including diuretic)
- mean daytime systolic ABPM >= 135 mmHg
- obstructive sleep apnea (AHI >=15 event/hour, indications for CPAP treatment)
Exclusion Criteria:
- renal artery abnormalities
- eGFR < 60mL/min
- previous TIA, stroke, heart failure
- Type 1 diabetes
- ICD or pacemaker
- others
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Renal Denervation
Renal Denervation and maintenance of anti-hypertensive medications and continuous positive airway pressure therapy
|
Disruption of the renal nerves with a catheter-based procedure.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Maintenance of Medications
Maintenance of anti-hypertensive medications and continuous positive airway pressure therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood Pressure Reduction
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Responses to renal denervation (e.g., blood pressure reduction, sleep apnea course, metabolic assessment, cardiac changes)
Tidsramme: Through 1 year
|
Through 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleksander Prejbisz, M.D., Ph.D., Institute of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSA-Denerv1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .