- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01387685
Treatment of Pelvic Organ Prolapse by PIVS Versus Surgeon Cut Mesh
19. juni 2014 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Women with pelvic floor prolapse who underwent surgery with mesh will be enrolled.
The investigators will compare data from the chart, telephone interviews and physical examinations between those who underwent mesh placement to those who underwent placement of PIVS.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Dr Neuman clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women who underwent surgery for pelvic floor prolapse who underwent surgery by eithe surgeon-cut-mesh or by PIVS
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who underwent surgery for pelvic floor prolapse
Exclusion Criteria:
- Women who did not have surgery for pelvic floor prolapse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Satisfaction with study outcome
Tidsramme: six to twelve months after surgery
|
six to twelve months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Side effects of the surgery: pain, vaginal erosion by tape, bleeding
Tidsramme: Within six to twelve months after study
|
Within six to twelve months after study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920090042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .