- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01387685
Treatment of Pelvic Organ Prolapse by PIVS Versus Surgeon Cut Mesh
19 de junio de 2014 actualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Women with pelvic floor prolapse who underwent surgery with mesh will be enrolled.
The investigators will compare data from the chart, telephone interviews and physical examinations between those who underwent mesh placement to those who underwent placement of PIVS.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israel
- Dr Neuman clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women who underwent surgery for pelvic floor prolapse who underwent surgery by eithe surgeon-cut-mesh or by PIVS
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women who underwent surgery for pelvic floor prolapse
Exclusion Criteria:
- Women who did not have surgery for pelvic floor prolapse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfaction with study outcome
Periodo de tiempo: six to twelve months after surgery
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six to twelve months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Side effects of the surgery: pain, vaginal erosion by tape, bleeding
Periodo de tiempo: Within six to twelve months after study
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Within six to twelve months after study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920090042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .