- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436838
China Betaferon Adherence, Coping and Nurse Support Study
2. september 2016 oppdatert av: Bayer
Prospective Study of Betaferon in Adherence, Coping and Nurse Support in Patients of Chinese Origin With Multiple Sclerosis
Non-adherence reduces treatment benefit and can bias the assessment of treatment efficacy thereby involving safety risks for the patient and influencing health cost-effectiveness.
This observational study will concentrate upon the role of MS nurses in influencing adherence.
This study will examine the influence of initial and subsequent periodic nurse interviews which aim to improve adherence to Betaferon® treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many locations, Kina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MS center located in general hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Relapsing-remitting multiple scelrosis (RRMS) and secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) patients
Having Betaferon treatment, including patients who are
- First time using; or
- Re-staring; or
- Switching from other diseases modifying drugs (DMDs)
Exclusion Criteria:
- Known or newly identified contraindication for administration of Betaferon according to Summary of Product Characteristic (SmPC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
All patients will be prescribed with Betaseron and be instructed on treatment by their phisicians
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Adherence to Betaferon treatment: proportion of patients adhering to Betaferon treatment
Tidsramme: at 6, 12, 18 and 24 months
|
at 6, 12, 18 and 24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ways of Coping Questionnaire (WCQ)
Tidsramme: at 6, 12, 18 and 24 months
|
at 6, 12, 18 and 24 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: at 6, 12, 18 and 24 months
|
at 6, 12, 18 and 24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Multippel sklerose
- Multippel sklerose, kronisk progressiv
- Sklerose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Interferoner
- Interferon-beta
- Interferon beta-1b
Andre studie-ID-numre
- 15916
- BF1110CN (Annen identifikator: Company Internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
-
BayerFullførtResidiverende-remitterende multippel skleroseTyskland
-
BayerFullførtMultippel skleroseSveits, Polen, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Spania, Sverige, Østerrike, Tsjekkisk Republikk, Italia, Slovenia, Israel, Belgia, Danmark, Nederland, Canada, Norge, Finland
-
BayerFullførtResidiverende remitterende MS (RRMS) | Sekundær progressiv MS (SPMS)Frankrike, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi-Arabia, Spania, Taiwan, Tsjekkisk Republikk, Italia, Jordan, Libanon, Tyrkia, Israel, Portugal, Nederland, Iran, den islamske republikken
-
BayerFullførtResidiverende remitterende multippel sklerose (RRMS)Kina, Slovakia, Frankrike, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi-Arabia, Singapore, Sverige, Taiwan, Colombia, Tsjekkisk Republikk, Estland, Italia, Jordan, Libanon, Mexico, Slovenia, Storbritannia, Argentina, Bahrain, Egypt, De forente... og mer
-
BayerFullførtMultippel skleroseBelgia, Italia, Spania, Frankrike, Tyskland, Canada, Sveits, Østerrike, Danmark, Ungarn, Nederland, Polen, Israel, Storbritannia, Finland, Sverige, Norge, Tsjekkisk Republikk, Portugal, Slovenia
-
BayerFullført
-
BayerFullført
-
BayerFullførtMultippel skleroseSveits, Frankrike, Tyskland, Indonesia, Korea, Republikken, Spania, Sverige, Thailand, Taiwan, Australia, Østerrike, Colombia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Jordan, Kasakhstan, Libanon, Mexico, Slovenia, Storbritannia, Bahrain, Egypt, De... og mer
-
BayerFullførtMultippel skleroseCanada, Forente stater
-
BayerFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater