China Betaferon Adherence, Coping and Nurse Support Study
2016年9月2日 更新者：Bayer
Prospective Study of Betaferon in Adherence, Coping and Nurse Support in Patients of Chinese Origin With Multiple Sclerosis
Non-adherence reduces treatment benefit and can bias the assessment of treatment efficacy thereby involving safety risks for the patient and influencing health cost-effectiveness.
This observational study will concentrate upon the role of MS nurses in influencing adherence.
This study will examine the influence of initial and subsequent periodic nurse interviews which aim to improve adherence to Betaferon® treatment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、中国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MS center located in general hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Relapsing-remitting multiple scelrosis (RRMS) and secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) patients
Having Betaferon treatment, including patients who are
- First time using; or
- Re-staring; or
- Switching from other diseases modifying drugs (DMDs)
Exclusion Criteria:
- Known or newly identified contraindication for administration of Betaferon according to Summary of Product Characteristic (SmPC).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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All patients will be prescribed with Betaseron and be instructed on treatment by their phisicians
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Adherence to Betaferon treatment: proportion of patients adhering to Betaferon treatment
時間枠：at 6, 12, 18 and 24 months
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at 6, 12, 18 and 24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Ways of Coping Questionnaire (WCQ)
時間枠：at 6, 12, 18 and 24 months
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at 6, 12, 18 and 24 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
時間枠：at 6, 12, 18 and 24 months
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at 6, 12, 18 and 24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15916
- BF1110CN (その他の識別子：Company Internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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