Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

System-level Monitoring of Immune Activation Concerning Susceptibility to Sepsis in Trauma Patients

20. oktober 2014 oppdatert av: Timo Sturm, Universitätsmedizin Mannheim

Sepsis remains a common entity in critical care patients with remarkable mortality. Despite extended research activities, no reliable bio-markers or scoring systems attributing the individual risk of developing sepsis have been found so far.

Patients with multiple trauma are at high risk of developing sepsis. Due to local and systemic immune reactions, high plasma levels of known pro-inflammatory cytokines can be found.

Simultaneously, certain anti-inflammatory reactions such as changes in immune cell activity and serum cytokine levels, known as "compensatory anti-inflammatory response syndrome" (CARS) take place.

In addition to changes of cytokine levels and immune cell activity, underlying genetic reactions are present. For instance, expression of miRNA (as an potential important step of immune cell activation) is likely changed during systemic and local immune reactions.

In the present study levels of pro- and antiinflammatory cytokines, a detailed assay of immune cell activation and the various expression of miRNA will be evaluated in patients of multiple trauma on day 1 and day 4.

Additionally, clinical parameters of organ function, current infection markers as CRP and Procalcitonin, cardiovascular function such as Indocyanin clearance and hemodynamic measures delivered with PiCCO-system and heart rate variability will be assessed. Parameters of local tissue perfusion will be measured with transcutaneous laser doppler.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Critical care patients with multiple trauma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • multiple trauma,
  • ISS > 16

Exclusion Criteria:

  • resuscitation
  • pregnancy
  • malignancy
  • chronic renal insufficiency
  • steroid intake

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sepsis
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere