- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01472952
System-level Monitoring of Immune Activation Concerning Susceptibility to Sepsis in Trauma Patients
Sepsis remains a common entity in critical care patients with remarkable mortality. Despite extended research activities, no reliable bio-markers or scoring systems attributing the individual risk of developing sepsis have been found so far.
Patients with multiple trauma are at high risk of developing sepsis. Due to local and systemic immune reactions, high plasma levels of known pro-inflammatory cytokines can be found.
Simultaneously, certain anti-inflammatory reactions such as changes in immune cell activity and serum cytokine levels, known as "compensatory anti-inflammatory response syndrome" (CARS) take place.
In addition to changes of cytokine levels and immune cell activity, underlying genetic reactions are present. For instance, expression of miRNA (as an potential important step of immune cell activation) is likely changed during systemic and local immune reactions.
In the present study levels of pro- and antiinflammatory cytokines, a detailed assay of immune cell activation and the various expression of miRNA will be evaluated in patients of multiple trauma on day 1 and day 4.
Additionally, clinical parameters of organ function, current infection markers as CRP and Procalcitonin, cardiovascular function such as Indocyanin clearance and hemodynamic measures delivered with PiCCO-system and heart rate variability will be assessed. Parameters of local tissue perfusion will be measured with transcutaneous laser doppler.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- multiple trauma,
- ISS > 16
Exclusion Criteria:
- resuscitation
- pregnancy
- malignancy
- chronic renal insufficiency
- steroid intake
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sepsis
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-211N-MA
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