- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01472952
System-level Monitoring of Immune Activation Concerning Susceptibility to Sepsis in Trauma Patients
Sepsis remains a common entity in critical care patients with remarkable mortality. Despite extended research activities, no reliable bio-markers or scoring systems attributing the individual risk of developing sepsis have been found so far.
Patients with multiple trauma are at high risk of developing sepsis. Due to local and systemic immune reactions, high plasma levels of known pro-inflammatory cytokines can be found.
Simultaneously, certain anti-inflammatory reactions such as changes in immune cell activity and serum cytokine levels, known as "compensatory anti-inflammatory response syndrome" (CARS) take place.
In addition to changes of cytokine levels and immune cell activity, underlying genetic reactions are present. For instance, expression of miRNA (as an potential important step of immune cell activation) is likely changed during systemic and local immune reactions.
In the present study levels of pro- and antiinflammatory cytokines, a detailed assay of immune cell activation and the various expression of miRNA will be evaluated in patients of multiple trauma on day 1 and day 4.
Additionally, clinical parameters of organ function, current infection markers as CRP and Procalcitonin, cardiovascular function such as Indocyanin clearance and hemodynamic measures delivered with PiCCO-system and heart rate variability will be assessed. Parameters of local tissue perfusion will be measured with transcutaneous laser doppler.
Studie Overzicht
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- multiple trauma,
- ISS > 16
Exclusion Criteria:
- resuscitation
- pregnancy
- malignancy
- chronic renal insufficiency
- steroid intake
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sepsis
Tijdsspanne: 14 days
|
14 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-211N-MA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .