- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01546155
The Influence of Pressure Pain on [11C]Diprenorphine Binding Potentials
27. februar 2017 oppdatert av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Healthy volunteers aged 21 to 50 are needed for a research study investigating whether pain will alter the binding properties of ([11C]diprenorphine), a molecule that can be used during brain imaging.
Positron Emission Tomography (PET) and functional Magnetic Resonance (fMRI) imaging will be used in this study.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female adults, 21 to 50 years of age
- No contraindications to fMRI and PET scanning
- Within 15% of ideal body mass index (BMI)
Exclusion Criteria:
- Current significant medical, neurological, or psychiatric illness as assessed by the Physician Investigators
- Women who are pregnant or breast feeding, have gone through menopause, and/or have irregular menstrual cycles
- Claustrophobia
- History of head trauma
- Instability of responses to experimental pain (See Study Procedure Section Part II)
- History of asthma
- Use of psychotropic drugs or hormone treatments (including hormonal birth control) within one year of date of consent
- History of smoking
- Routine exercise in excess of one hour per day and/or three times per week
- Non-fluent English speaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sunne kontroller
|
Up to a 120 minute PET scan using [11C]diprenorphine as the radiotracer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET/MRI Brain Activation
Tidsramme: day one
|
Simultaneously collect fMRI-PET data in humans to investigate the change between bold signal evoked by pressure pain and bold signal evoked by non-painful pressure. The PET analyses generates one value per 120 minutes. This value is compared to the other 120 minute scan PET value in order to reflect the change. |
day one
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Kong, MD (equiv), MS, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011P0022171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne kontroller
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
Kliniske studier på PET imaging
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar ikke rekruttert ennå
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
RenJi HospitalFullført
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkjent
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom (PD)Frankrike
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetMål for opptak av XTRA i hjernenForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Pacific Parkinson's Research CentreUniversity of British ColumbiaFullført
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullført