- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735448
Forbedring av helse for aboriginere gjennom tobakksrelatert forskning
Fremme forståelsen av barrierer og tilretteleggere for tobakksforebygging, seponeringsbehandlinger, legebesøk for relaterte sykdommer og helseforskning for aboriginale australiere
Mål: Å identifisere barrierer og tilretteleggere for bruk av farmakoterapier for røykeslutt, forebygging av tobakk, legebesøk, røyking blant ungdom, fellesskapet holdt helseprioriteringer og barrierer for forskning i aboriginske australiere fra perspektivene til:
- Aboriginal-røykere og eks/ikke-røykere
- Aboriginal helsepersonell
- Konsulenter/allmennleger, og
- Nøkkelinteressenter i aboriginal helse
Fokusgrupper, en-til-en intervjuer og undersøkelser vil bli utført for å gi informasjon på "grasrotnivå", inkludert undersøkelser av opplevde forskjeller i lokal tro, holdninger, kunnskap, tradisjonell praksis og kulturelle og sosiale konstruksjoner, for å hjelpe implementering av fremtidige tobakksavvennings-/forebyggende tiltak og behandling av røykerelaterte sykdommer. Denne informasjonen kan brukes til å forbedre helsen til aboriginere ved å identifisere utilstrekkelighet i gjeldende praksis og fremheve hva disse er gjennom øynene til fellesskapsmedlemmer, helsearbeidere, konsulenter/allmennleger og sentrale interessenter. Vi har også til hensikt å undersøke eventuelle tilretteleggere som er identifisert som positive og fungerende aspekter ved nåværende initiativ, f.eks. samfunnets infrastruktur, i et forsøk på å ikke "finne opp hjulet på nytt" og anerkjenne hva som fungerer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av farmakoterapier for røykeslutt, forebygging av tobakk, legebesøk, ungdom og røyking, fellesskapets helseprioriteringer og barrierer for forskning gjennom:
- Flere fokusgrupper holdt i 2 lokalsamfunn med aboriginalerøykere og eks/ikke-røykere, og
- Fokusgrupper med helsepersonell som betjener disse lokalsamfunnene, og
- Kvalitative en-til-en intervjuer med sentrale interessenter i aboriginske samfunn
- Kvalitative en-til-en intervjuer med spesialister/leger som arbeider med aboriginalpasienter
- Undersøkelser med alle deltakerne nevnt ovenfor
- Undersøkelser med spesialistgrupper inkludert medlemmer av tobakksrelaterte spesialinteressegrupper i Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ)
Røykeslutt er en av de viktigste måtene å forbedre prognosen for pasienter med luftveissykdommer. Til tross for at de er overrepresentert i byrden med røykerelatert sykelighet og dødelighet, har svært lite metodisk streng forskning blitt utført for å evaluere og/eller forbedre opptaket av farmakoterapier for røykeslutt og røykeforebygging for aboriginale australiere, som tydelig i våre to nylige (2012) Cochrane-metaanalyser og gjennom omfattende konsultasjoner de siste to årene med Aboriginal Elders, sentrale interessenter, forskere og eksperter i hele Australia. Dessuten rapporterer mange av helsepersonell og noen leger i frontlinjen at de ikke tror de har ferdigheter eller evner til å tilby røykeslutt/forebyggende tiltak til disse pasientene, og kanskje enda viktigere, innrømme holdningen "selv om Jeg gjorde det, det kommer ikke til å fungere, så hvorfor bry seg'.
I lys av dette gapet i kunnskap, forholder prosjektet vårt seg spesifikt til å forstå og forbedre lungehelsen til aboriginske australiere, kohorten med størst sykdomsbyrde og lavest forventet levealder, gjennom kvalitative analyser. Totalt 10 fokusgrupper, 30 en-til-en-intervjuer og cirka 120 undersøkelser (med mindre datametning nås tidligere) vil bli gjennomført i samarbeid med aboriginernes samfunnsengasjement. Informasjonen innhentet fra disse vil gi et helhetlig bilde av barrierene og muliggjørerne fra perspektivene til de ulike personene som er involvert, som:
- Aboriginale deltakere fra urbane, regionale og landlige kohorter (8 fokusgrupper pluss undersøkelser)
- Aboriginal helsepersonell fra urbane, regionale og landlige kohorter (2 fokusgrupper pluss undersøkelser)
- Respirasjonskonsulenter som ser aboriginalpasienter (10 en-til-en intervjuer pluss undersøkelser)
- Nøkkelinteressenter innen aboriginal helse, inkludert aboriginske forbindelsesoffiserer, aboriginal helseråd, eldste og innflytelsesrike personer i lokalsamfunn (10 en-til-en intervjuer pluss undersøkelser)
- Medisinske konsulenter som ser aboriginalpasienter (2 en-til-en-intervjuer pluss undersøkelser fra hver av følgende disipliner: allmennleger, kardiologi, nevrologi, onkologi og vaskulær; totalt 10, eller til datametning)
Triangulering vil skje på flere nivåer for å forbedre troverdigheten og påliteligheten, inkludert: datainnsamling (fokusgrupper, intervjuer og undersøkelser), etterforskere (minimum fem etterforskere involvert gjennom ulike aspekter av studien), datakilder (flere steder, lokalsamfunn og arenaer), analyse metoder (Grounded theory og Triandis modell for atferdsendring).
I tillegg vil det føres et detaljert revisjonsspor og alle fokusgrupper og intervjuer vil gjennomgå tilbakemelding (bekreftelse på nøyaktighet og tolkning) av deltakerne. Kvasistatistikk vil også bli brukt som en del av analysemetodene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- The Basil Hetzel Institute for Translational Health Research
-
Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
- Murray Mallee Community Health Service; Aboriginal Primary Health Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige røykere
- Villig til å delta
- Identifiserer seg som en aboriginsk person
- Bruker mer enn 10 sigaretter eller tilsvarende sigaretter per uke
- Har bodd i det aktuelle samfunnet i >12 måneder
Kvinnelige røykere
- Villig til å delta
- Identifiserer seg som en aboriginsk person
- Bruker mer enn 10 sigaretter eller tilsvarende sigaretter per uke
- Har bodd i det aktuelle samfunnet i >12 måneder
Mannlige ikke/eks-røykere
- Villig til å delta
- Identifiserer seg som en aboriginsk person
- Har ikke brukt tobakk på >3 måneder
- Har bodd i det aktuelle samfunnet i >12 måneder
Kvinnelige ikke/eks-røykere
- Villig til å delta
- Identifiserer seg som en aboriginsk person
- Har ikke brukt tobakk på >3 måneder
- Har bodd i det aktuelle samfunnet i >12 måneder
Helsearbeider
- Villig til å delta
- har gitt helsetjenester til personer fra aboriginer i minst 25 % av arbeidstimer i løpet av de siste 12 månedene, eller
- Har gitt helsetjenester til personer fra aboriginer i minst 5 år av arbeidskarrieren
- Er kvalifisert helsepersonell
Fastleger/spesialister
- Villig til å delta
- Har gitt klinisk behandling til personer fra aboriginere over en 12 måneders periode (minst én konsultasjon per uke eller tilsvarende)
- Er en kvalifisert allmennlege eller,
- Er en kvalifisert lege med spesialisering i en av følgende disipliner: respiratorisk, vaskulær, nevrologi, onkologi, kardiologi
Viktige interessenter
- Villig til å delta
- For tiden jobber/har jobbet i Aboriginal helse som hovedfokus for stillingen, eller
- Er et fellesskap Elder, eller
- Er innflytelsesrik i aboriginal helse/samfunn
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke signere et samtykke
- Har ikke den intellektuelle kapasiteten som kreves for å svare på spørsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aboriginal røyker, mann, Adelaide
Fokusgruppe: Aboriginal røyker, mann fra Adelaide
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal røyker, kvinne, Adelaide
Fokusgruppe: Aboriginal røyker, kvinne, fra Adelaide
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal eks/ikke-røyker, mann, Adelaide
Fokusgruppe: Aboriginal eks/ikke-røyker, mann, fra Adelaide
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal eks/ikke-røyker, kvinne, Adelaide
Fokusgruppe: Aboriginal eks/ikke-røyker, kvinne, fra Adelaide
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Helsepersonell, Adelaide
Fokusgruppe: Helsepersonell som er basert i Adelaide og jobber med aboriginalpasienter
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Helsepersonell, Murray Bridge
Fokusgruppe: Helsepersonell som er basert i Murray Bridge og jobber med aboriginalpasienter
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal røyker, mann, Murray Bridge
Fokusgruppe: Aboriginal røyker, mann, fra Murray Bridge
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal røyker, kvinne, Murray Bridge
Fokusgruppe: Aboriginal røyker, kvinne, fra Murray Bridge
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal eks/ikke-røyker, mann, Murray Bridge
Fokusgruppe: Aboriginal eks/ikke-røyker, mann, fra Murray Bridge
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Aboriginal eks/ikke-røyker, kvinne, Murray Bridge
Fokusgruppe: Aboriginal eks/ikke-røyker, kvinne, fra Murray Bridge
|
Til å begynne med vil ti fokusgrupper med en gjennomsnittlig prøvestørrelse på 5-7 deltakere hver bli utført i to samfunn i Sør-Australia, den ene er Adelaide og den andre Murray Bridge, dette inkluderer fokusgrupper holdt med helsepersonell. De foreslåtte fokusgruppene vil bli utført av erfarne formidlere som har gjennomført aboriginal kulturell bevissthetstrening og har erfaring med kvalitative forskningsmetoder. Begge meglerne har også vært involvert i alle aspekter av prosjektutvikling og konsultasjon med Aboriginal Elders og sentrale interessenter siden unnfangelsen. Vi vil bruke temaguider (anmeldt av aboriginal eldste og forskere) som vil være semi-strukturert med åpne spørsmål designet for å oppmuntre til gruppediskusjon rundt røykeslutt og bruk av farmakoterapier spesielt, i tillegg til andre mål identifisert under konsultasjonen fase av denne forskningen.
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
|
|
Sentrale samfunnsinteressenter
En-til-en-intervjuer med 10 viktige aboriginske interessenter
|
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
En-til-en-intervjuer vil bli holdt med både medisinske klinikere og sentrale interessenter og vil bli utført av eksisterende TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), Clinical Practice Unit-ansatte, med erfaring i kvalitativ forskning.
Informert samtykke vil være nødvendig, og intervjuet vil bli tatt opp på lydbånd for å muliggjøre analyse av de kvalitative dataene.
Alle intervjuer vil forbli anonyme, med mindre intervjuobjektet foretrekker å bli navngitt.
I dette tilfellet vil de bli navngitt i bekreftelsesdelen av alle publikasjoner og presentasjoner.
Moderatorveiledninger er utviklet og gjennomgått i samme prosess som fokusgruppemoderatorveiledningene har gjennomgått
|
|
Luftveisleger
En-til-en intervjuer med 10 luftveisleger
|
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
En-til-en-intervjuer vil bli holdt med både medisinske klinikere og sentrale interessenter og vil bli utført av eksisterende TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), Clinical Practice Unit-ansatte, med erfaring i kvalitativ forskning.
Informert samtykke vil være nødvendig, og intervjuet vil bli tatt opp på lydbånd for å muliggjøre analyse av de kvalitative dataene.
Alle intervjuer vil forbli anonyme, med mindre intervjuobjektet foretrekker å bli navngitt.
I dette tilfellet vil de bli navngitt i bekreftelsesdelen av alle publikasjoner og presentasjoner.
Moderatorveiledninger er utviklet og gjennomgått i samme prosess som fokusgruppemoderatorveiledningene har gjennomgått
|
|
Konsulenter og allmennleger
En-til-en intervjuer med 10 konsulenter og/eller fastleger
|
En undersøkelse på fire sider vil bli administrert til alle fokusgruppe- og intervjudeltakere i tillegg til utvalgte kohorter, inkludert tobakksrelaterte spesialinteressegrupper fra Thoracic Society of Australia og New Zealand (TSANZ).
Undersøkelsen vil inkludere demografiske data, røykehistorie og nåværende røykestatus (spørsmål knyttet til røyking for nåværende tobakksbrukere inkluderer Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, flere Likert-skalaer for cravings, motivasjon til å slutte, selvtillit osv.) og Likert-skalaer som undersøker oppfatninger, holdninger og kunnskap om tobakksbruk, seponering, forebygging, helse og forskning i aboriginalmiljøet.
En-til-en-intervjuer vil bli holdt med både medisinske klinikere og sentrale interessenter og vil bli utført av eksisterende TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), Clinical Practice Unit-ansatte, med erfaring i kvalitativ forskning.
Informert samtykke vil være nødvendig, og intervjuet vil bli tatt opp på lydbånd for å muliggjøre analyse av de kvalitative dataene.
Alle intervjuer vil forbli anonyme, med mindre intervjuobjektet foretrekker å bli navngitt.
I dette tilfellet vil de bli navngitt i bekreftelsesdelen av alle publikasjoner og presentasjoner.
Moderatorveiledninger er utviklet og gjennomgått i samme prosess som fokusgruppemoderatorveiledningene har gjennomgått
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem barrierene og tilretteleggerne for farmakologiske initiativer for tobakksavvenning i aboriginske befolkninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ analyse (fokusgrupper, en-til-en intervjuer og undersøkelser).
Bruk av farmakoterapier for røykeslutt forbedrer sannsynligheten for vellykket avholdenhet betydelig.
Identifisering av barrierer og tilretteleggere for farmakoterapier for tobakksavvenning vil bli bestemt gjennom disse kvalitative diskusjonene og tilnærminger med blandede metoder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem barrierene og tilretteleggerne for tobakksforebyggende initiativer, spesielt knyttet til aboriginal ungdom
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ analyse (fokusgrupper, en-til-en intervjuer og undersøkelser).
Bruken av tobakksforebyggende tiltak øker betydelig sannsynligheten for lavere tobakksprevalens på lang sikt.
Identifikasjon av barrierer og tilretteleggere for tobakksforebyggende initiativer vil bli bestemt gjennom disse kvalitative diskusjonene og tilnærminger med blandede metoder
|
18 måneder
|
|
Identifiser barrierene og tilretteleggerne for legebesøk av aboriginere
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ analyse (fokusgrupper, en-til-en intervjuer og undersøkelser).
Regelmessige legebesøk av aboriginere kan redusere utviklingen av kroniske sykdommer betydelig, forbedre livskvaliteten og redusere helsekostnader.
Identifikasjon av barrierer og tilretteleggere for disse legebesøkene, spesielt med åndedrettsleger, vil bli bestemt gjennom disse kvalitative diskusjonene og tilnærminger med blandede metoder
|
18 måneder
|
|
Identifiser barrierer og tilretteleggere for forskningsinitiativer hos aboriginere og identifiser selvrapporterte helseprioriteringer
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ analyse (fokusgrupper, en-til-en intervjuer og undersøkelser).
Forskning i aboriginalbefolkninger er ofte langvarig og i mange tilfeller oppnår ikke målene sine, ofte på grunn av upassende metodikk eller mangel på konsultasjon med aboriginske eldste eller sentrale interessenter. Forskningsinitiativer spesielt knyttet til tobakk og kroniske sykdommer vil bli bestemt gjennom disse kvalitative diskusjonene og blandede metoder.
I tillegg har vi som mål å identifisere helseprioriteringer identifisert av deltakere innenfor fokusgruppene, en-til-en intervjuer og undersøkelser som kan målrettes for fremtidige forskningsinitiativer.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin V Carson, PhD, University of Adelaide
- Studieleder: Brian J Smith, MBBS, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
- Studieleder: Adrian J Esterman, PhD,MSc,BSc, University of South Australia
- Studieleder: Matthew J Peters, MBBS, PhD, Concord Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carson KV, Brinn MP, Labiszewski NA, Peters M, Chang AB, Veale A, Esterman AJ, Smith BJ. Interventions for tobacco use prevention in Indigenous youth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD009325. doi: 10.1002/14651858.CD009325.pub2.
- Carson KV, Brinn MP, Peters M, Veale A, Esterman AJ, Smith BJ. Interventions for smoking cessation in Indigenous populations. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD009046. doi: 10.1002/14651858.CD009046.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-12-472
- AHREC 04-12-472 (Annen identifikator: Aboriginal Health Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .