- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735448
Mejora de la salud de los aborígenes a través de la investigación relacionada con el tabaco
Avanzar en la comprensión de las barreras y los facilitadores para la prevención del tabaquismo, los tratamientos para dejar de fumar, las visitas al médico por enfermedades relacionadas y la investigación en salud para los aborígenes australianos
Objetivo: Identificar las barreras y los facilitadores en la aceptación de las farmacoterapias para dejar de fumar, la prevención del tabaquismo, las visitas al médico, el tabaquismo entre los jóvenes, las prioridades de salud de la comunidad y las barreras para la investigación en los aborígenes australianos desde las perspectivas de:
- Aborígenes fumadores y ex/no fumadores
- Trabajadores de la salud aborígenes
- Consultores/médicos generales, y
- Partes interesadas clave en la salud de los aborígenes
Se llevarán a cabo grupos focales, entrevistas individuales y encuestas para proporcionar información a nivel de base, incluidos exámenes de las diferencias percibidas en las creencias, actitudes, conocimientos, prácticas tradicionales y construcciones culturales y sociales locales, para ayudar implementación de futuras intervenciones para dejar de fumar/prevención y tratamiento de enfermedades relacionadas con el tabaquismo. Esta información se puede utilizar para mejorar la salud de los aborígenes identificando las deficiencias en las prácticas actuales y destacando cuáles son a través de los ojos de los miembros de la comunidad, trabajadores de la salud, consultores/médicos generales y partes interesadas clave. También tenemos la intención de examinar los facilitadores que se identifiquen como aspectos positivos y de trabajo de las iniciativas actuales, p. infraestructura comunitaria, en un esfuerzo por no 'reinventar la rueda' y reconocer lo que funciona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificaremos barreras y facilitadores para la implementación de farmacoterapias para dejar de fumar, prevención del tabaquismo, visitas al médico, jóvenes y tabaquismo, prioridades de salud comunitarias y barreras para la investigación a través de:
- Múltiples grupos focales realizados en 2 comunidades con fumadores aborígenes y ex/no fumadores, y
- Grupos focales con trabajadores de la salud que atienden a estas comunidades, y
- Entrevistas cualitativas individuales con partes interesadas clave en las comunidades aborígenes
- Entrevistas cualitativas individuales con especialistas/médicos que trabajan con pacientes aborígenes
- Encuestas con todos los participantes mencionados anteriormente
- Encuestas con grupos de especialistas, incluidos miembros de grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ)
Dejar de fumar es una de las vías más importantes para mejorar el pronóstico de los pacientes con enfermedades respiratorias. A pesar de estar sobrerrepresentado en la carga de morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaquismo, se ha realizado muy poca investigación metodológicamente rigurosa para evaluar y/o mejorar la aceptación de las farmacoterapias para dejar de fumar y la prevención del tabaquismo para los aborígenes australianos, como se evidencia en nuestros dos estudios recientes (2012). metanálisis de Cochrane y a través de amplias consultas durante los últimos dos años con ancianos aborígenes, partes interesadas clave, investigadores y expertos en toda Australia. Además, muchos de los trabajadores de la salud y algunos médicos en primera línea informan que no creen que tengan las habilidades o la capacidad para ofrecer iniciativas para dejar de fumar/prevención a estos pacientes, y quizás lo más importante, admiten la actitud de 'incluso si Lo hice, no va a funcionar, así que ¿para qué molestarse?
A la luz de esta brecha en el conocimiento, nuestro proyecto se relaciona específicamente con la comprensión y la mejora de la salud pulmonar de los aborígenes australianos, la cohorte con la mayor carga de enfermedad y la menor esperanza de vida, a través de análisis cualitativos. Se llevará a cabo un total de 10 grupos focales, 30 entrevistas individuales y aproximadamente 120 encuestas (a menos que se alcance la saturación de datos antes) en colaboración con la participación de la comunidad aborigen. La información obtenida de estos proporcionará una imagen general de las barreras y facilitadores desde las perspectivas de los diversos individuos involucrados, siendo:
- Participantes aborígenes de cohortes urbanas, regionales y rurales (8 grupos focales más encuestas)
- Trabajadores de la salud aborígenes de cohortes urbanas, regionales y rurales (2 grupos focales más encuestas)
- Consultores respiratorios que atienden a pacientes aborígenes (10 entrevistas individuales más encuestas)
- Partes interesadas clave en la salud aborigen, incluidos funcionarios de enlace aborígenes, consejos de salud aborígenes, ancianos y figuras influyentes en las comunidades (10 entrevistas individuales más encuestas)
- Consultores médicos que atienden a pacientes aborígenes (2 entrevistas individuales más encuestas de cada una de las siguientes disciplinas: médicos generales, cardiología, neurología, oncología y vascular; total de 10, o hasta la saturación de datos)
La triangulación ocurrirá en múltiples niveles para mejorar la credibilidad y la confiabilidad, lo que incluye: recopilación de datos (grupos focales, entrevistas y encuestas), investigadores (mínimo cinco investigadores involucrados en varios aspectos del estudio), fuentes de datos (múltiples ubicaciones, comunidades y lugares), análisis métodos (teoría fundamentada y modelo Triandis de cambio de comportamiento).
Además, se mantendrá una pista de auditoría detallada y todos los grupos focales y entrevistas serán objeto de retroalimentación (confirmación de precisión e interpretación) por parte de los participantes. La cuasiestadística también se empleará como parte de los métodos de análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- The Basil Hetzel Institute for Translational Health Research
-
Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
- Murray Mallee Community Health Service; Aboriginal Primary Health Care Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
fumadores masculinos
- dispuesto a participar
- Se identifica como una persona aborigen
- Usa más de 10 cigarrillos o equivalente de cigarrillo por semana
- Ha vivido en la comunidad pertinente durante >12 meses
mujeres fumadoras
- dispuesto a participar
- Se identifica como una persona aborigen
- Usa más de 10 cigarrillos o equivalente de cigarrillo por semana
- Ha vivido en la comunidad pertinente durante >12 meses
Hombres No/Ex fumadores
- dispuesto a participar
- Se identifica como una persona aborigen
- No ha consumido tabaco durante >3 meses
- Ha vivido en la comunidad pertinente durante >12 meses
Mujeres No/Ex Fumadoras
- dispuesto a participar
- Se identifica como una persona aborigen
- No ha consumido tabaco durante >3 meses
- Ha vivido en la comunidad pertinente durante >12 meses
Trabajador de la salud
- dispuesto a participar
- Ha brindado atención médica a personas aborígenes durante al menos el 25% de las horas de trabajo en los últimos 12 meses, o
- Ha brindado atención médica a personas aborígenes durante al menos 5 años de su carrera laboral
- Es un trabajador de la salud calificado
médicos de cabecera / especialistas
- dispuesto a participar
- Ha brindado atención clínica a personas aborígenes durante un período de 12 meses (al menos una consulta por semana o equivalente)
- Es un médico general calificado o,
- Es un médico calificado que se especializa en una de las siguientes disciplinas: respiratoria, vascular, neurología, oncología, cardiología.
Partes interesadas clave
- dispuesto a participar
- Actualmente trabaja/ha trabajado en la salud aborigen como enfoque principal del puesto, o
- Es un Anciano de la comunidad, o
- Es influyente en la salud/comunidades aborígenes
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ingles
- No puedo firmar un consentimiento
- No tiene la capacidad intelectual necesaria para responder a las preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fumador aborigen, hombre, Adelaide
Grupo focal: fumador aborigen, hombre de Adelaide
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Fumadora aborigen, mujer, Adelaide
Grupo focal: fumadora aborigen, mujer, de Adelaide
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Aborigen ex/no fumador, hombre, Adelaide
Grupo focal: aborigen ex/no fumador, hombre, de Adelaide
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Aborigen ex/no fumadora, mujer, Adelaide
Grupo focal: aborigen ex/no fumadora, mujer, de Adelaide
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Trabajadores de la salud, Adelaida
Grupo de enfoque: Trabajadores de la salud que trabajan en Adelaide y trabajan con pacientes aborígenes
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Trabajadores de la salud, puente Murray
Grupo focal: Trabajadores de la salud que trabajan en Murray Bridge y trabajan con pacientes aborígenes
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Fumador aborigen, hombre, Murray Bridge
Grupo focal: fumador aborigen, hombre, de Murray Bridge
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Fumadora aborigen, mujer, Murray Bridge
Grupo focal: fumadora aborigen, mujer, de Murray Bridge
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Aborigen ex/no fumador, hombre, Murray Bridge
Grupo focal: aborigen ex/no fumador, hombre, de Murray Bridge
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Aborigen ex/no fumadora, mujer, Murray Bridge
Grupo focal: aborigen ex/no fumadora, mujer, de Murray Bridge
|
Inicialmente, se realizarán diez grupos focales con un tamaño de muestra promedio de 5 a 7 participantes cada uno en dos comunidades dentro de Australia del Sur, una es Adelaide y la otra Murray Bridge, esto incluye grupos focales con trabajadores de la salud. Los grupos focales propuestos serán conducidos por mediadores experimentados que hayan recibido capacitación en conciencia cultural aborigen y tengan experiencia en métodos de investigación cualitativos. Ambos mediadores también han estado involucrados en todos los aspectos del desarrollo del proyecto y la consulta con los ancianos aborígenes y las partes interesadas clave desde su concepción. Utilizaremos guías temáticas (revisadas por ancianos aborígenes e investigadores) que estarán semiestructuradas con preguntas abiertas diseñadas para fomentar la discusión grupal sobre dejar de fumar y el uso de farmacoterapias en particular, además de otros objetivos identificados durante la consulta. fase de esta investigación.
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
|
|
Actores clave de la comunidad
Entrevistas individuales con 10 partes interesadas clave de la comunidad aborigen
|
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
Las entrevistas individuales se llevarán a cabo con médicos clínicos y partes interesadas clave y serán realizadas por empleados existentes de la Unidad de Práctica Clínica de TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), con experiencia en investigación cualitativa.
Se requerirá el consentimiento informado y la entrevista se grabará en audio para permitir el análisis de los datos cualitativos.
Todas las entrevistas permanecerán anónimas, a menos que el entrevistado prefiera ser identificado.
En este caso, serán nombrados en la sección de agradecimientos de todas las publicaciones y presentaciones.
Las guías del moderador han sido desarrolladas y revisadas en el mismo proceso seguido por las guías del moderador de los grupos focales.
|
|
Médicos respiratorios
Entrevistas uno a uno con 10 médicos respiratorios
|
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
Las entrevistas individuales se llevarán a cabo con médicos clínicos y partes interesadas clave y serán realizadas por empleados existentes de la Unidad de Práctica Clínica de TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), con experiencia en investigación cualitativa.
Se requerirá el consentimiento informado y la entrevista se grabará en audio para permitir el análisis de los datos cualitativos.
Todas las entrevistas permanecerán anónimas, a menos que el entrevistado prefiera ser identificado.
En este caso, serán nombrados en la sección de agradecimientos de todas las publicaciones y presentaciones.
Las guías del moderador han sido desarrolladas y revisadas en el mismo proceso seguido por las guías del moderador de los grupos focales.
|
|
Consultores y Médicos Generales
Entrevistas individuales con 10 consultores y/o médicos de cabecera
|
Se administrará una encuesta de cuatro páginas a todos los participantes de entrevistas y grupos focales, además de cohortes seleccionadas, incluidos grupos de interés especial relacionados con el tabaco de la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda (TSANZ).
La encuesta incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y estado actual de tabaquismo (las preguntas relacionadas con el tabaquismo para los consumidores actuales de tabaco incluyen la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, múltiples escalas de Likert para los antojos, motivación para dejar de fumar, confianza, etc.) y escalas de Likert que examinan las percepciones, actitudes y conocimientos sobre el consumo de tabaco, la cesación, la prevención, la salud y la investigación en el entorno aborigen.
Las entrevistas individuales se llevarán a cabo con médicos clínicos y partes interesadas clave y serán realizadas por empleados existentes de la Unidad de Práctica Clínica de TQEH (The Queen Elizabeth Hospital), con experiencia en investigación cualitativa.
Se requerirá el consentimiento informado y la entrevista se grabará en audio para permitir el análisis de los datos cualitativos.
Todas las entrevistas permanecerán anónimas, a menos que el entrevistado prefiera ser identificado.
En este caso, serán nombrados en la sección de agradecimientos de todas las publicaciones y presentaciones.
Las guías del moderador han sido desarrolladas y revisadas en el mismo proceso seguido por las guías del moderador de los grupos focales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar las barreras y facilitadores de las iniciativas farmacológicas para el abandono del tabaco en poblaciones aborígenes
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Análisis cualitativo (focus group, entrevistas uno a uno y encuestas).
El uso de farmacoterapias para dejar de fumar mejora significativamente la probabilidad de abstinencia exitosa.
La identificación de las barreras y facilitadores para las farmacoterapias para dejar de fumar se determinará a través de estas discusiones cualitativas y enfoques de métodos mixtos.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar las barreras y los facilitadores de las iniciativas de prevención del tabaquismo, particularmente en relación con los jóvenes aborígenes
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Análisis cualitativo (focus group, entrevistas uno a uno y encuestas).
El uso de iniciativas de prevención del tabaquismo mejora significativamente la probabilidad de una menor prevalencia del tabaquismo a largo plazo.
La identificación de las barreras y los facilitadores para las iniciativas de prevención del tabaquismo se determinará a través de estas discusiones cualitativas y enfoques de métodos mixtos.
|
18 meses
|
|
Identificar las barreras y facilitadores para las visitas al médico por parte de los aborígenes
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Análisis cualitativo (focus group, entrevistas uno a uno y encuestas).
Las visitas regulares al médico por parte de los aborígenes pueden reducir significativamente la progresión de enfermedades crónicas, mejorar la calidad de vida y reducir los costos de atención médica.
La identificación de las barreras y los facilitadores para estas visitas al médico, particularmente con los médicos respiratorios, se determinará a través de estas discusiones cualitativas y enfoques de métodos mixtos.
|
18 meses
|
|
Identificar barreras y facilitadores para iniciativas de investigación en pueblos aborígenes e identificar prioridades de salud autoinformadas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Análisis cualitativo (focus group, entrevistas uno a uno y encuestas).
Las investigaciones en las poblaciones aborígenes suelen ser largas y en muchos casos no logran sus objetivos, a menudo debido a una metodología inapropiada o a la falta de consulta con los ancianos aborígenes o las principales partes interesadas. Las iniciativas de investigación, particularmente relacionadas con el tabaco y las enfermedades crónicas, se determinarán a través de estas discusiones cualitativas y enfoques de métodos mixtos.
Además, nuestro objetivo es identificar las prioridades de salud identificadas por los participantes dentro de los grupos focales, entrevistas individuales y encuestas que pueden ser objeto de futuras iniciativas de investigación.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin V Carson, PhD, University of Adelaide
- Director de estudio: Brian J Smith, MBBS, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
- Director de estudio: Adrian J Esterman, PhD,MSc,BSc, University of South Australia
- Director de estudio: Matthew J Peters, MBBS, PhD, Concord Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carson KV, Brinn MP, Labiszewski NA, Peters M, Chang AB, Veale A, Esterman AJ, Smith BJ. Interventions for tobacco use prevention in Indigenous youth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD009325. doi: 10.1002/14651858.CD009325.pub2.
- Carson KV, Brinn MP, Peters M, Veale A, Esterman AJ, Smith BJ. Interventions for smoking cessation in Indigenous populations. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD009046. doi: 10.1002/14651858.CD009046.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-12-472
- AHREC 04-12-472 (Otro identificador: Aboriginal Health Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de enfoque
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón; Fundacio d'Investigacio... y otros colaboradoresInscripción por invitación
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminadoConsentimiento informado entregado en tableta | Consentimiento informado en papelEstados Unidos
-
University of WashingtonReclutamientoTrastorno del espectro esquizofrénicoGhana
-
Umeå UniversityAún no reclutandoFracturas de cadera | Anestesia | Inestabilidad hemodinámica | Ecocardiografía | Evaluación de riesgos
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... y otros colaboradoresTerminadoCáncer de mama | Cáncer colonrectal | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Aún no reclutandoEstrés | Ansiedad | Estuporoso
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoDepresión | Estrés Psicológico | Trastornos de Estrés, Traumáticos | Ansiedad | Relaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Estrés emocional | Habilidades de afrontamiento | Regulación emocional | Trauma Psicologico | Comportamiento, NiñoEstados Unidos
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsReclutamientoAgotamiento, Profesional | Trastornos por uso de sustancias | Autoeficacia | SupervisiónEstados Unidos
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado