Estimated Echocardiographic Pulmonary Capillary Wedge Pressure in Heart Failure
27. november 2012 oppdatert av: Gaspare Parrinello, University of Palermo
Moderate Versus Low Sodium Diet Intake Effects on Estimated Echocardiographic Pulmonary Capillary Wedge Pressure During 12 Months of Follow up in Compensated Heart Failure Patients.
The aim of the study was to verify the effects of moderate versus low sodium intake on pulmonary capillary wedge pressure (PCWP), determined by Doppler echocardiography and tissue Doppler imaging in patients suffering from compensated heart failure.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
the study outcome is hospital readmission and mortality after 12 months of two different sodium diet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- compensated HF patients
Exclusion Criteria:
- decompensated HF patients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: normal sodium diet (120 mmol/die)
active comparator: low sodium diet (80 mmol/die)
|
normal sodium diet (120 mmol/daily) for 1 year
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
number of hospital readmitted patients
Tidsramme: 1 year
|
every six months we measure the PCWP by echocardiography
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of death
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: pietro di pasquale, MD, G.F. Ingrassia Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIPA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .