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Estimated Echocardiographic Pulmonary Capillary Wedge Pressure in Heart Failure

27 novembre 2012 mis à jour par: Gaspare Parrinello, University of Palermo

Moderate Versus Low Sodium Diet Intake Effects on Estimated Echocardiographic Pulmonary Capillary Wedge Pressure During 12 Months of Follow up in Compensated Heart Failure Patients.

The aim of the study was to verify the effects of moderate versus low sodium intake on pulmonary capillary wedge pressure (PCWP), determined by Doppler echocardiography and tissue Doppler imaging in patients suffering from compensated heart failure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

the study outcome is hospital readmission and mortality after 12 months of two different sodium diet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • compensated HF patients

Exclusion Criteria:

  • decompensated HF patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: normal sodium diet (120 mmol/die)
active comparator: low sodium diet (80 mmol/die)
Complément alimentaire: normal sodium diet
normal sodium diet (120 mmol/daily) for 1 year

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
number of hospital readmitted patients
Délai: 1 year
every six months we measure the PCWP by echocardiography
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
number of death
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Palermo

Collaborateurs

Ospedale G. F. Ingrassia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pietro di pasquale, MD, G.F. Ingrassia Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIPA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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