Residiv av atrieflimmer etter ablasjon av kryoballong
10. februar 2020 oppdatert av: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Mekanismer og mønstre ved tilbakefall av atrieflimmer etter ablasjon av kryoballong
Formålet med studien er å evaluere mekanismene for tilbakevendende atrieflimmer etter kryoballongablasjon ved bruk av Arctic Front Ablation System.
For de med gjenoppkobling av lungevenene vil spesifikke gjenoppkoblingssteder bli evaluert med veiledning av venstre atrie intrakardialt ekko (ICE).
Achieve-kartleggingskateteret vil bli evaluert head-to-head med vår nåværende metode for ICE-veiledede opptak fra et konvensjonelt kartleggingskateter med høy utgang pulmonal venøs pacing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjentar kateterablasjonsprosedyren etter indeksprosedyre med kryoballongablasjon
- Minst 18 år gammel
- Kunne lese og forstå informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tilbakevendende atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av pulmonal veneisolasjon eller gjentilkobling
Tidsramme: Under gjentatt kryoballongablasjonsprosedyre
|
Under gjentatt kryoballongablasjonsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandeep K Jain, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO12060524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .