Ricorrenza di fibrillazione atriale dopo ablazione con criopallone
10 febbraio 2020 aggiornato da: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Meccanismi e modelli di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione con criopallone
Lo scopo dello studio è valutare i meccanismi della fibrillazione atriale ricorrente dopo l'ablazione con criopallone utilizzando l'Arctic Front Ablation System.
Per quelli con riconnessione della vena polmonare, verranno valutati siti specifici di riconnessione con la guida dell'eco intracardiaco atriale sinistro (ICE).
Il catetere di mappatura Achieve verrà valutato testa a testa con il nostro attuale metodo di registrazioni guidate da ICE da un catetere di mappatura convenzionale con stimolazione venosa polmonare ad alto rendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura di ablazione con catetere ripetuta dopo procedura di indice con ablazione con crio-palloncino
- Almeno 18 anni
- In grado di leggere e comprendere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fibrillazione atriale ricorrente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza o assenza di isolamento o riconnessione della vena polmonare
Lasso di tempo: Durante la procedura ripetuta di ablazione con crio-palloncino
|
Durante la procedura ripetuta di ablazione con crio-palloncino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandeep K Jain, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO12060524
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