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Recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sandeep Jain, University of Pittsburgh

Mecanismos e padrões de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão

O objetivo do estudo é avaliar os mecanismos da fibrilação atrial recorrente após a ablação com criobalão usando o Arctic Front Ablation System. Para aqueles com reconexão da veia pulmonar, locais específicos de reconexão serão avaliados com orientação de eco intracardíaco (ICE) atrial esquerdo. O cateter de mapeamento Achieve será avaliado frente a frente com nosso método atual de registros guiados por ICE de um cateter de mapeamento convencional com estimulação venosa pulmonar de alto débito.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a refazer procedimento de ablação por cateter após procedimento índice com ablação por criobalão
  • Pelo menos 18 anos
  • Capaz de ler e compreender o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fibrilação Atrial Recorrente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença ou ausência de isolamento ou reconexão das veias pulmonares
Prazo: Durante a repetição do procedimento de ablação por criobalão
Durante a repetição do procedimento de ablação por criobalão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sandeep K Jain, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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