- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01772030
Recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sandeep Jain, University of Pittsburgh
Mecanismos e padrões de recorrência de fibrilação atrial após ablação por criobalão
O objetivo do estudo é avaliar os mecanismos da fibrilação atrial recorrente após a ablação com criobalão usando o Arctic Front Ablation System.
Para aqueles com reconexão da veia pulmonar, locais específicos de reconexão serão avaliados com orientação de eco intracardíaco (ICE) atrial esquerdo.
O cateter de mapeamento Achieve será avaliado frente a frente com nosso método atual de registros guiados por ICE de um cateter de mapeamento convencional com estimulação venosa pulmonar de alto débito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a refazer procedimento de ablação por cateter após procedimento índice com ablação por criobalão
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de ler e compreender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fibrilação Atrial Recorrente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença ou ausência de isolamento ou reconexão das veias pulmonares
Prazo: Durante a repetição do procedimento de ablação por criobalão
|
Durante a repetição do procedimento de ablação por criobalão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandeep K Jain, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12060524
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