Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Study of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

22. februar 2016 oppdatert av: Chang Jian Hua, Fudan University
assess the efficacy and safety of gemcitabine in the maintenance treatment of advanced non-small cell lung cancer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Cancer hospital Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18~75 years Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IIIb-IV non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,SD OR PR,the CR patients should accept 6 course of combination chemotherapy.

3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) Ecog0-2 Expected life time longer than 3 monthes

Normal laboratory values:

  • leucocyte ≥ 4×109/L
  • neutrophil ≥ 1.5×109/L
  • platelet ≥ 100×109/L
  • Hemoglobin ≥ 10g/L
  • ALT and
  • AST ≤ 2.5×ULN (≤ 5×ULN if liver metastasis) Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients have used drugs according to protocol
  • Uncontrolled infection of Bacterial or virus or fungal
  • Patients with other malignant tumor
  • Uncontrolled brain metastases
  • Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gemcitabine
Legemiddel: gemcitabine
gemcitabine，1000mg/m2，ivgtt，DAY1&DAY8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: fra første behandlingssyklus (dag én) til to måneder etter siste syklus
fra første behandlingssyklus (dag én) til to måneder etter siste syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEM-CJH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere