Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Study of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

22 februari 2016 uppdaterad av: Chang Jian Hua, Fudan University
assess the efficacy and safety of gemcitabine in the maintenance treatment of advanced non-small cell lung cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Cancer hospital Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

18~75 years Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IIIb-IV non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,SD OR PR,the CR patients should accept 6 course of combination chemotherapy.

3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) Ecog0-2 Expected life time longer than 3 monthes

Normal laboratory values:

  • leucocyte ≥ 4×109/L
  • neutrophil ≥ 1.5×109/L
  • platelet ≥ 100×109/L
  • Hemoglobin ≥ 10g/L
  • ALT and
  • AST ≤ 2.5×ULN (≤ 5×ULN if liver metastasis) Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients have used drugs according to protocol
  • Uncontrolled infection of Bacterial or virus or fungal
  • Patients with other malignant tumor
  • Uncontrolled brain metastases
  • Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gemcitabine
Läkemedel: gemcitabine
gemcitabine，1000mg/m2，ivgtt，DAY1&DAY8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PFS
Tidsram: från den första behandlingscykeln (dag ett) till två månader efter den sista cykeln
från den första behandlingscykeln (dag ett) till två månader efter den sista cykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GEM-CJH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gemcitabine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera