- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01805011
Study on Normal Ranges of Lipids in Breast Milk of Healthy Mothers
4. mars 2013 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
This trial is undertaken to better understand the ranges of functional components normally found in human milk.
This will strengthen the scientific knowledge on breast-milk composition as a "gold standard".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy mothers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Gestational age between 37 and not above 42 weeks
- 18 years old ≤ Mother ≤ 40 years old
- 18.5 ≤ pre-pregnancy BMI ≤ 29
- Mothers willing to breastfeed for the first 4 months
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes
- HTA < 140/90
- Mothers who are smokers while breast-feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
50 healthy mothers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levels of lipids
Tidsramme: After 1 month of Breastfeeding
|
The primary objective of this trial is to determine the levels of lipids normally found in the breast-milk of healthy lactating mothers
|
After 1 month of Breastfeeding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
profile and quantity of sugars
Tidsramme: After 1 month of breastfeeding
|
Secondary objectives include the measure of the profile and quantity of sugars found in human milk
|
After 1 month of breastfeeding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Le Ye Lee, Assistant Professor, NUHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11.08.INF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .