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Study on Normal Ranges of Lipids in Breast Milk of Healthy Mothers

4 de marzo de 2013 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
This trial is undertaken to better understand the ranges of functional components normally found in human milk. This will strengthen the scientific knowledge on breast-milk composition as a "gold standard".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy mothers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Gestational age between 37 and not above 42 weeks
  • 18 years old ≤ Mother ≤ 40 years old
  • 18.5 ≤ pre-pregnancy BMI ≤ 29
  • Mothers willing to breastfeed for the first 4 months

Exclusion Criteria:

  • Gestational diabetes
  • HTA < 140/90
  • Mothers who are smokers while breast-feeding

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
50 healthy mothers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
levels of lipids
Periodo de tiempo: After 1 month of Breastfeeding
The primary objective of this trial is to determine the levels of lipids normally found in the breast-milk of healthy lactating mothers
After 1 month of Breastfeeding

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profile and quantity of sugars
Periodo de tiempo: After 1 month of breastfeeding
Secondary objectives include the measure of the profile and quantity of sugars found in human milk
After 1 month of breastfeeding

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Le Ye Lee, Assistant Professor, NUHS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11.08.INF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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