- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805011
Study on Normal Ranges of Lipids in Breast Milk of Healthy Mothers
4 marzo 2013 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
This trial is undertaken to better understand the ranges of functional components normally found in human milk.
This will strengthen the scientific knowledge on breast-milk composition as a "gold standard".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy mothers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Gestational age between 37 and not above 42 weeks
- 18 years old ≤ Mother ≤ 40 years old
- 18.5 ≤ pre-pregnancy BMI ≤ 29
- Mothers willing to breastfeed for the first 4 months
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes
- HTA < 140/90
- Mothers who are smokers while breast-feeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
50 healthy mothers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
levels of lipids
Lasso di tempo: After 1 month of Breastfeeding
|
The primary objective of this trial is to determine the levels of lipids normally found in the breast-milk of healthy lactating mothers
|
After 1 month of Breastfeeding
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profile and quantity of sugars
Lasso di tempo: After 1 month of breastfeeding
|
Secondary objectives include the measure of the profile and quantity of sugars found in human milk
|
After 1 month of breastfeeding
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Le Ye Lee, Assistant Professor, NUHS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.08.INF
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