- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01886495
Effekt av høyproteindiett på Adiponectin og betennelse blant overvektige og overvektige barn
25. juni 2013 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Høyproteindiett, Adiponectin og inflammatoriske faktorer
Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av HP-dietten på adiponectin og inflammatoriske faktorer blant overvektige og overvektige barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Isfahan University of Medical Sciences Leila Azadbakht, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 85
- alder 6-11 år
- ingen historie med kroniske sykdommer
- tatt medisiner
Ekskluderingskriterier:
- ikke foreskrive dietten deres
- mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ernæringsintervensjon
høy protein diett
|
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollere kostholdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adiponectin (mcg/ml)
Tidsramme: 10 uker
|
mengde adiponektin
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
interlukin 6 (mcg/ml)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
tumornekrosefaktor alfa (ng/ml)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
C-reaktivt protein (mcg/ml)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
fibrinogen (mcg/ml)
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Polynevropatier
- Hypolipoproteinemier
- Hypoalfalipoproteinemier
- Tangier sykdom
Andre studie-ID-numre
- high protein diet in children
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .