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Efecto de la dieta rica en proteínas sobre la adiponectina y la inflamación en niños con sobrepeso y obesos

25 de junio de 2013 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Dieta Alta en Proteínas, Adiponectina y Factores Inflamatorios

Los investigadores intentaron determinar los efectos de la dieta HP sobre la adiponectina y los factores inflamatorios entre los niños con sobrepeso y obesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 85
  • edad de 6-11 años
  • sin antecedentes de enfermedades crónicas
  • medicamentos tomados

Criterio de exclusión:

  • no prescribir su dieta
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: intervención nutricional
dieta rica en proteínas
Otros nombres:
  • dieta rica en proteínas
SIN INTERVENCIÓN: dieta de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adiponectina (mcg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
cantidad de adiponectina
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
interlucina 6 (mcg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
factor de necrosis tumoral alfa (ng/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Proteína C reactiva (mcg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
fibrinógeno (mcg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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