- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01886495
Effekt av högproteindiet på Adiponectin och inflammation bland överviktiga och feta barn
25 juni 2013 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Högproteindiet, Adiponectin och inflammatoriska faktorer
Utredarna syftade till att fastställa effekterna av HP-dieten på adiponektin och inflammatoriska faktorer bland överviktiga och feta barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Isfahan University of Medical Sciences Leila Azadbakht, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 85:e
- ålder 6-11 år
- ingen historia av kroniska sjukdomar
- tagit mediciner
Exklusions kriterier:
- ordinera inte deras diet
- utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: näringsintervention
proteinrik kost
|
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera dieten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
adiponektin (mcg/ml)
Tidsram: 10 veckor
|
mängd adiponektin
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
interlukin 6 (mcg/ml)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
tumörnekrosfaktor alfa (ng/ml)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
C-reaktivt protein (mcg/ml)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
fibrinogen (mcg/ml)
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
26 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Metabolism, medfödda fel
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Polyneuropatier
- Hypolipoproteinemier
- Hypoalfalipoproteinemier
- Tangers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- high protein diet in children
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .