- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01888055
Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
12. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct-current Stimulation on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index >70)(1971)
- no obvious cognitive impairment (MMSE>26, Demtect>13)
- age between 50 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI) > 12)
- intake of centrally active drugs <3 months , particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transkraniell likestrømstimulering
|
|
|
Placebo komparator: falsk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults
Tidsramme: 1 week
|
to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials)compared to sham stimulation
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetisk polymorfisme, ApoE4
Tidsramme: en gang
|
valgfri vurdering av genetisk Apo4 epsilon status for vurdering av forskjeller i kortikal plastisitet og elastisitet mellom Apo4 epsilon positive og negative deltakere
|
en gang
|
|
Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Tidsramme: 1 week
|
to investigate weather anodal transcranial direct-current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS-protocol) in healthy older adults compared to sham stimulation
|
1 week
|
|
Comparison of tDCS-induced changes in the learning success
Tidsramme: 1 week
|
tDCS-induced changes on learning success (performance in a motor learning paradigm in healthy older adults after tDCS vs. sham)
|
1 week
|
|
MR elastography
Tidsramme: 1 week
|
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in healthy older adults
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Plasticity in healthy adults
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .