- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01888055
Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
12. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct-current Stimulation on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index >70)(1971)
- no obvious cognitive impairment (MMSE>26, Demtect>13)
- age between 50 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI) > 12)
- intake of centrally active drugs <3 months , particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
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Placebo-Komparator: Scheinstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults
Zeitfenster: 1 week
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to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials)compared to sham stimulation
|
1 week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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genetischer Polymorphismus, ApoE4
Zeitfenster: einmal
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optionale Beurteilung des genetischen Apo4-Epsilon-Status zur Beurteilung von Unterschieden in der kortikalen Plastizität und Elastizität zwischen Apo4-Epsilon-positiven und -negativen Teilnehmern
|
einmal
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Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Zeitfenster: 1 week
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to investigate weather anodal transcranial direct-current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS-protocol) in healthy older adults compared to sham stimulation
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1 week
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Comparison of tDCS-induced changes in the learning success
Zeitfenster: 1 week
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tDCS-induced changes on learning success (performance in a motor learning paradigm in healthy older adults after tDCS vs. sham)
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1 week
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MR elastography
Zeitfenster: 1 week
|
Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in healthy older adults
|
1 week
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Plasticity in healthy adults
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