- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01888055
Influence of tDCS on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
12 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence of Transcranial Direct-current Stimulation on Cortical Plasticity in Healthy Older Adults
The aim of this study is to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults leads to an increase in cortical plasticity (change in motor evoked potentials (MEP) in mV).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- right-handed according to the Oldfield Händigkeits inventory (lateralization index >70)(1971)
- no obvious cognitive impairment (MMSE>26, Demtect>13)
- age between 50 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Severe neurological / psychiatric or pre-existing internist conditions because additional cognitive deficits are expected
- Epilepsy, epileptic seizure in medical history
- Cognitive deficit (MMSE <20)
- Depressive episode (Beck Depression Inventory (BDI) > 12)
- intake of centrally active drugs <3 months , particularly acetylcholinesterase inhibitors
- Pregnancy
- Pacemaker (contraindication for MRI)
- Other metal parts in the body (contraindication for MRI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación transcraneal de corriente continua
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Comparador de placebos: estimulación simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults
Periodo de tiempo: 1 week
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to investigate whether the anodal transcranial direct current stimulation over the primary motor cortex (M1) in healthy older adults increases cortical plasticity (measured via motor evoked potentials)compared to sham stimulation
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1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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polimorfismo genético, ApoE4
Periodo de tiempo: una vez
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evaluación opcional del estado genético de Apo4 épsilon para la evaluación de las diferencias en la plasticidad cortical y la elasticidad entre participantes positivos y negativos para Apo4 épsilon
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una vez
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Comparison of tDCS-induced changes on central cholinergic activity
Periodo de tiempo: 1 week
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to investigate weather anodal transcranial direct-current stimulation affect central cholinergic activity (measured via a TMS-protocol) in healthy older adults compared to sham stimulation
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1 week
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Comparison of tDCS-induced changes in the learning success
Periodo de tiempo: 1 week
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tDCS-induced changes on learning success (performance in a motor learning paradigm in healthy older adults after tDCS vs. sham)
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1 week
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MR elastography
Periodo de tiempo: 1 week
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Comparison of viscoelastic parameters in cerebral MR elastography in healthy older adults
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Plasticity in healthy adults
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