Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Text Messaging Intervention to Improve Retention in Care and Virologic Suppression in an Urban HIV-Infected Population (Connect4Care)

6. februar 2017 oppdatert av: University of California, San Francisco

Seek Test Treat Retain Strategies Leveraging Mobile Health Technologies

Retention in care and virologic suppression are the key final steps of the HIV treatment cascade. Poor or intermittent retention has been associated with later initiation of antiretroviral therapy, virologic failure, and death. Regular HIV care has also been associated with a decrease in HIV transmission risk behavior. Despite the proven health and prevention benefits of consistent HIV care, only 40-50% of those infected with HIV in the United States are estimated to meet current retention in care standards and even fewer - only about 25% - are estimated to be virologically suppressed.

The Behavioral Model for Vulnerable Populations provides a useful framework for understanding broad areas that may impact adherence to care and treatment. Individual-level domains include vulnerable (e.g., depression, stigma), enabling (e.g., social support, positive affect), and need (e.g., co-morbidities) factors, and structural domains include, for example, features or the clinic and the provider-patient relationship.

Short message service (SMS) technology represents a new and exciting tool to help retain HIV-infected patients in care and treatment. SMS interventions have been deployed successfully in support of antiretroviral adherence and virologic suppression in sub-Saharan Africa, where two randomized trials have showed clear benefits. A pilot study conducted in our clinic suggests that use of SMS messages to promote adherence to care and treatment in the urban HIV-infected poor is both feasible and acceptable.

The investigators believe that combining SMS technology with content-specific messages designed to impact factors highlighted in the Behavioral Model for Vulnerable Populations can improve retention in care and virologic suppression for an urban public hospital population living with HIV, thus the investigators propose the following specific aims.

Specific Aim 1: Determine whether a behavioral theory-based SMS intervention improves virologic suppression [primary outcome] and retention in care [secondary outcome] for a vulnerable urban HIV-infected population through a randomized trial of this technology compared to SMS appointment reminders alone. Retention in care will also be analyzed as a mediator of virologic suppression. Exploratory outcomes include time to virologic suppression, sustained virologic suppression, emergency department utilization and antiretroviral adherence, as well as levels of depression, positive affect, social support and empowerment.

Specific Aim 2: Examine patient experiences with the SMS intervention, focusing specifically on: 1) satisfaction with this technology; 2) identifying barriers to and facilitators of patient use of this technology, and; 3) the preferred frequency and content of intervention messages.

Specific Aim 3: Conduct cost and cost-effectiveness analyses of the SMS intervention.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital Positive Health Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected
  • Age 18 or over
  • English-speaking
  • Able to give informed consent
  • Have a cell phone and willing to send/receive up to 25 text messages/month
  • Detectable viral load plus either 1) new to clinic (no more than 2 primary care visits) or 2) history of poor retention (one missed visit or lack of six-month visit constancy in the past year)

Exclusion Criteria:

  • HIV-uninfected
  • Under age 18
  • Monolingual speaker of a language other than English
  • Unable to give informed consent
  • Undetectable viral load
  • Perfect appointment adherence

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Text Messages + Appointment Reminders
Participants in the intervention arm will receive supportive, informational, or motivational text messages three times a week for one year in addition to text message reminders about HIV primary care appointments.
The intervention consists of supportive, informational, and motivational text messages three times a week targeting the following domains: promoting a sense of connectedness to the clinic, fostering social support, building empowerment, ameliorating negative affect, cultivating positive affect, and promoting healthy behaviors and adherence to antiretroviral medication.
Aktiv komparator: Appointment Reminders
Participants in the control arm will receive text messages reminding them of HIV primary care appointments 48 hours before the scheduled appointment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viral Load
Tidsramme: 12 month
12 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Missed Visit Proportion
Tidsramme: 12 month
Number of missed or "no show" visits divided by number of scheduled appointments
12 month
Appointment Adherence
Tidsramme: 12 month
Each participant's proportion of kept appts divided by scheduled appts (mean of the proportions)
12 month
Visit Constancy
Tidsramme: 12 month
At least one kept visit in each six-month period
12 month
Attended All Scheduled Visits
Tidsramme: 12 month
Attended all scheduled visits
12 month

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to Virologic Suppression
Tidsramme: 12 month
12 month
Sustained virologic suppression
Tidsramme: 12 month
12 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katerina Christopoulos, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA032057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere