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Text Messaging Intervention to Improve Retention in Care and Virologic Suppression in an Urban HIV-Infected Population (Connect4Care)

6. Februar 2017 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Seek Test Treat Retain Strategies Leveraging Mobile Health Technologies

Retention in care and virologic suppression are the key final steps of the HIV treatment cascade. Poor or intermittent retention has been associated with later initiation of antiretroviral therapy, virologic failure, and death. Regular HIV care has also been associated with a decrease in HIV transmission risk behavior. Despite the proven health and prevention benefits of consistent HIV care, only 40-50% of those infected with HIV in the United States are estimated to meet current retention in care standards and even fewer - only about 25% - are estimated to be virologically suppressed.

The Behavioral Model for Vulnerable Populations provides a useful framework for understanding broad areas that may impact adherence to care and treatment. Individual-level domains include vulnerable (e.g., depression, stigma), enabling (e.g., social support, positive affect), and need (e.g., co-morbidities) factors, and structural domains include, for example, features or the clinic and the provider-patient relationship.

Short message service (SMS) technology represents a new and exciting tool to help retain HIV-infected patients in care and treatment. SMS interventions have been deployed successfully in support of antiretroviral adherence and virologic suppression in sub-Saharan Africa, where two randomized trials have showed clear benefits. A pilot study conducted in our clinic suggests that use of SMS messages to promote adherence to care and treatment in the urban HIV-infected poor is both feasible and acceptable.

The investigators believe that combining SMS technology with content-specific messages designed to impact factors highlighted in the Behavioral Model for Vulnerable Populations can improve retention in care and virologic suppression for an urban public hospital population living with HIV, thus the investigators propose the following specific aims.

Specific Aim 1: Determine whether a behavioral theory-based SMS intervention improves virologic suppression [primary outcome] and retention in care [secondary outcome] for a vulnerable urban HIV-infected population through a randomized trial of this technology compared to SMS appointment reminders alone. Retention in care will also be analyzed as a mediator of virologic suppression. Exploratory outcomes include time to virologic suppression, sustained virologic suppression, emergency department utilization and antiretroviral adherence, as well as levels of depression, positive affect, social support and empowerment.

Specific Aim 2: Examine patient experiences with the SMS intervention, focusing specifically on: 1) satisfaction with this technology; 2) identifying barriers to and facilitators of patient use of this technology, and; 3) the preferred frequency and content of intervention messages.

Specific Aim 3: Conduct cost and cost-effectiveness analyses of the SMS intervention.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital Positive Health Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected
  • Age 18 or over
  • English-speaking
  • Able to give informed consent
  • Have a cell phone and willing to send/receive up to 25 text messages/month
  • Detectable viral load plus either 1) new to clinic (no more than 2 primary care visits) or 2) history of poor retention (one missed visit or lack of six-month visit constancy in the past year)

Exclusion Criteria:

  • HIV-uninfected
  • Under age 18
  • Monolingual speaker of a language other than English
  • Unable to give informed consent
  • Undetectable viral load
  • Perfect appointment adherence

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Text Messages + Appointment Reminders
Participants in the intervention arm will receive supportive, informational, or motivational text messages three times a week for one year in addition to text message reminders about HIV primary care appointments.
The intervention consists of supportive, informational, and motivational text messages three times a week targeting the following domains: promoting a sense of connectedness to the clinic, fostering social support, building empowerment, ameliorating negative affect, cultivating positive affect, and promoting healthy behaviors and adherence to antiretroviral medication.
Aktiver Komparator: Appointment Reminders
Participants in the control arm will receive text messages reminding them of HIV primary care appointments 48 hours before the scheduled appointment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Viral Load
Zeitfenster: 12 month
12 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Missed Visit Proportion
Zeitfenster: 12 month
Number of missed or "no show" visits divided by number of scheduled appointments
12 month
Appointment Adherence
Zeitfenster: 12 month
Each participant's proportion of kept appts divided by scheduled appts (mean of the proportions)
12 month
Visit Constancy
Zeitfenster: 12 month
At least one kept visit in each six-month period
12 month
Attended All Scheduled Visits
Zeitfenster: 12 month
Attended all scheduled visits
12 month

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to Virologic Suppression
Zeitfenster: 12 month
12 month
Sustained virologic suppression
Zeitfenster: 12 month
12 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katerina Christopoulos, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA032057 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Text Messages

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