Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine on Pediatric Heart Operation

8. november 2016 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Renal Effects of Dexmedetomidine During Pediatric Cardiac Surgery: a Randomized Placebo-controlled Study

we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

dexmedetomidine, a2-adrenoreceptor agonist has been used for sedation or hemodynamic stability for operative procedure. It had been already reported that dexmedetomidine reduce the impairment of renal functon after cardiac operation in adult. we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1-6yr pediatric cardiac patients

Exclusion Criteria:

  • previous renal dysfunction

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine
Legemiddel: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine on control group
Andre navn:
  • no administration of dexmedetomidine
Aktiv komparator: dexmedetomidine
administration of 0.5ug/kg dexmedetomidine for 10 min and infusion of 0.5ug/kg/h of dexmedetomidine until weaning of cardiopulmonary bypass
Legemiddel: Dexmedetomidine
administration of dexmedetomidine on dexemedetomidine group
Andre navn:
  • administration of dexmedetomidine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
renal function
Tidsramme: from anesthetic induction up to postoperative 2h
at immediate after anesthetic induction (baseline), after weaning of cardiopulmonary bypass, 2h after end of operationCPB, sodium and creatinine in the urine and serum, N-acetyl-b-glucosaminidase (NAG)and albumin in only urine could be studied
from anesthetic induction up to postoperative 2h

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Kyung Cheon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCIRB2013-163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere