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Dexmedetomidine on Pediatric Heart Operation

8 novembre 2016 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Renal Effects of Dexmedetomidine During Pediatric Cardiac Surgery: a Randomized Placebo-controlled Study

we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

dexmedetomidine, a2-adrenoreceptor agonist has been used for sedation or hemodynamic stability for operative procedure. It had been already reported that dexmedetomidine reduce the impairment of renal functon after cardiac operation in adult. we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 1-6yr pediatric cardiac patients

Exclusion Criteria:

  • previous renal dysfunction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine
Médicament: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine on control group
Autres noms:
  • no administration of dexmedetomidine
Comparateur actif: dexmedetomidine
administration of 0.5ug/kg dexmedetomidine for 10 min and infusion of 0.5ug/kg/h of dexmedetomidine until weaning of cardiopulmonary bypass
Médicament: Dexmedetomidine
administration of dexmedetomidine on dexemedetomidine group
Autres noms:
  • administration of dexmedetomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
renal function
Délai: from anesthetic induction up to postoperative 2h
at immediate after anesthetic induction (baseline), after weaning of cardiopulmonary bypass, 2h after end of operationCPB, sodium and creatinine in the urine and serum, N-acetyl-b-glucosaminidase (NAG)and albumin in only urine could be studied
from anesthetic induction up to postoperative 2h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kyung Cheon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Première publication (Estimation)

12 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCIRB2013-163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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