Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dexmedetomidine on Pediatric Heart Operation

8 ноября 2016 г. обновлено: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Renal Effects of Dexmedetomidine During Pediatric Cardiac Surgery: a Randomized Placebo-controlled Study

we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

dexmedetomidine, a2-adrenoreceptor agonist has been used for sedation or hemodynamic stability for operative procedure. It had been already reported that dexmedetomidine reduce the impairment of renal functon after cardiac operation in adult. we hypothized dexmedetomidine could reduce the reduction of renal function after cardiopulmonary bypass weaning in pediatric patients

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 1-6yr pediatric cardiac patients

Exclusion Criteria:

  • previous renal dysfunction

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine
Лекарство: no dexmedetomidine
no administration of dexmedetomidine on control group
Другие имена:
  • no administration of dexmedetomidine
Активный компаратор: dexmedetomidine
administration of 0.5ug/kg dexmedetomidine for 10 min and infusion of 0.5ug/kg/h of dexmedetomidine until weaning of cardiopulmonary bypass
Лекарство: Dexmedetomidine
administration of dexmedetomidine on dexemedetomidine group
Другие имена:
  • administration of dexmedetomidine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
renal function
Временное ограничение: from anesthetic induction up to postoperative 2h
at immediate after anesthetic induction (baseline), after weaning of cardiopulmonary bypass, 2h after end of operationCPB, sodium and creatinine in the urine and serum, N-acetyl-b-glucosaminidase (NAG)and albumin in only urine could be studied
from anesthetic induction up to postoperative 2h

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kyung Cheon Lee, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCIRB2013-163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться