Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND)
5. november 2019 oppdatert av: Gloria M. Petersen, Mayo Clinic
Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND Study)
The purpose of this study is to create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and then screen this cohort for pancreatic cancer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Compared to the general population, subjects >50 years of age with new-onset diabetes (DM) are 8-times more likely to have pancreatic cancer (PaC).
The likelihood of PaC in new-onset DM is further increased in those who have weight loss or elevated CA19-9.
In this study patients with newly diagnosed diabetes will be prospectively identified.
Those with weight loss and/or elevated pancreatic cancer marker (CA 19-9) will undergo pancreatic imaging.
All subjects will be followed up to 24 months.
If successful in identifying surgically removable PaC, this study will fundamentally change our practice and will be a major breakthrough in PaC treatment and research.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Suspected or definite new-onset diabetes
Beskrivelse
Patient Characteristics:
--Suspected or definite new-onset diabetes based on recent blood sugar and hemoglobin A1c values
- No acute illness or steroid therapy
- No prior pancreas surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and identify pancreatic cancer in this cohort.
Tidsramme: Follow subjects for 2 years.
|
We will prospectively identify patients with newly diagnosed diabetes and perform pancreatic imaging to identify pancreatic cancer
|
Follow subjects for 2 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gloria Petersen, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-006868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .